Profil bezpieczeństwa leku
Tresuvi 10 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią i stosującym treprostynil należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Oznacza to, że stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią, jeśli nie można przerwać karmienia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Na początku leczenia lub w przypadku zmiany dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji treprostynilu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Klirens osoczowy treprostynilu był mniejszy o 20%. Zaleca się zachowanie ostrożności ustalając dawkę u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współwystępowanie innych chorób lub stosowanie innych produktów leczniczych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność podczas leczenia, ze względu na ryzyko zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na lek. Początkową dawkę należy zmniejszyć, a jej zwiększanie przeprowadzać z zachowaniem ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa