Skład i postać leku
Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Pełen skład leku Trazodone Neuraxpharm, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Trazodone Neuraxpharm dostępny jest w trzech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg, w postaci tabletek. Szczegółowa charakterystyka farmaceutyczna leku obejmuje zarówno skład jakościowy i ilościowy, jak również postać farmaceutyczną oraz dostępne opakowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną preparatu Trazodone Neuraxpharm jest trazodon chlorowodorek, występujący w trzech różnych dawkach:

• Trazodone Neuraxpharm, 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg trazodonu chlorowodorku
• Trazodone Neuraxpharm, 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg trazodonu chlorowodorku
• Trazodone Neuraxpharm, 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg trazodonu chlorowodorku

²

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Skrobia żelowana, kukurydziana
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

³

Postać farmaceutyczna

Trazodone Neuraxpharm jest dostępny wyłącznie w formie tabletek. Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem:⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

Trazodone Neuraxpharm, 50 mg: Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z linią podziału, o średnicy 7,14 mm. Tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie „IT”, rowek i „I” po jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.⁵

Trazodone Neuraxpharm, 100 mg: Tabletki o dawce 100 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z linią podziału, o średnicy 9,52 mm. Podobnie jak tabletki 50 mg, posiadają wytłoczone oznakowanie „IT”, rowek i „II” po jednej stronie, a druga strona jest gładka. W przeciwieństwie do tabletek 50 mg, te można podzielić na równe dawki.⁶

Trazodone Neuraxpharm, 150 mg: Tabletki o najwyższej dawce są białe lub prawie białe, owalne, płaskie, niepowlekane, ze ściętymi krawędziami. Wymiary tabletek wynoszą 16,90 mm długości i 8,40 mm szerokości. Posiadają linię podziału z wytłoczonym oznakowaniem „IT”, rowkiem i „III” po jednej stronie, a druga strona jest gładka. Tabletkę 150 mg, podobnie jak 100 mg, można podzielić na równe dawki.⁷

Opakowanie i okres ważności

Trazodone Neuraxpharm jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium oraz PVC/Aluminium, a także w perforowanych blistrach jednodawkowych. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Produkt Trazodone Neuraxpharm jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:

⁹

Należy podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla preparatu Trazodone Neuraxpharm nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Jednakże, w celu ochrony przed światłem, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu Trazodone Neuraxpharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania leku.¹²