Profil bezpieczeństwa leku – Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Trazodon wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących, ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka matki, decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów zaleca się niższe dawki początkowe i ścisłą kontrolę ze względu na zwiększone ryzyko hipotensji ortostatycznej, senności oraz działań cholinolitycznych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zwykle nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazana jest ostrożność, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności. Podobnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na hepatotoksyczność i metabolizm wątrobowy, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby i ostrożne stosowanie leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

epizod ciężkiej depresji

Substancja czynna

trazodon chlorowodorek

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może mieć działanie hepatotoksyczne. Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz okresowe kontrolowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Ograniczona liczba danych wskazuje, że trazodon przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, ale ilości czynnego metabolitu przenikającego do mleka nie są znane. Ze względu na niewystarczające dane należy podjąć decyzję, czy kontynuować (lub) przerwać karmienie piersią, czy kontynuować i (lub) przerwać podawanie produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Trazodon wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że nie występuje u nich senność, uspokojenie, zawroty głowy, stan splątania lub nieostre widzenie.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie	Trazodon nasila działanie uspokajające alkoholu. Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia trazodonem. Jest to wyraźnie zabronione w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku może częściej występować hipotonia ortostatyczna, senność lub inne skutki działania cholinolitycznego trazodonu. Zalecana jest ostrożność, niższe dawki początkowe i ścisła kontrola.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność przepisując lek pacjentom z ciężką niewydolnością nerek. W dokumentacji zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie i może mieć działanie hepatotoksyczne. Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadkach ciężkiej niewydolności wątroby, oraz okresowe kontrolowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.