Działania niepożądane
Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Trazodon, lek przeciwdepresyjny o działaniu uspokajającym, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnej obserwacji podczas terapii. Najczęściej obserwowane objawy to senność, uspokojenie, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ból głowy, pobudzenie oraz niedociśnienie tętnicze ortostatyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu i wymagają natychmiastowej interwencji. Rzadko, ale istotnie, mogą wystąpić ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz niemiarowości serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji wątroby i rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca. Ponadto, istnieje ryzyko rozwoju zagrażających życiu zespołów, takich jak zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia objawowego.

Pobierz ChPL PDF Trazodone Neuraxpharm – Tabletki – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Trazodone Neuraxpharm
    1. Najczęściej raportowane działania niepożądane
    2. Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
    3. Niebezpieczne zespoły objawowe
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Trazodone Neuraxpharm
  3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    1. Monitorowanie pacjentów podwyższonego ryzyka
    2. Raportowanie działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod ciężkiej depresji
Substancja czynna
  1. trazodon chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Działania niepożądane leku Trazodone Neuraxpharm

Trazodon jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym. Mimo jego skuteczności terapeutycznej, w trakcie stosowania mogą pojawić się różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla właściwego prowadzenia terapii. Senność, która często pojawia się podczas pierwszych dni leczenia, zwykle ustępuje podczas kontynuacji terapii.1

Najczęściej raportowane działania niepożądane

Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem trazodonu wymienia się: senność, uspokojenie, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia snu, ból głowy, pobudzenie oraz niedociśnienie tętnicze ortostatyczne.2

Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia trazodonem lub w krótkim czasie po jego odstawieniu. Jest to działanie niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

U pacjentów leczonych trazodonem rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, które niekiedy mogą mieć ciężki przebieg. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń, trazodon należy niezwłocznie odstawić.4

Badania kliniczne z udziałem pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca wskazują, że trazodon może wywoływać niemiarowości serca u niektórych pacjentów z tej grupy ryzyka.5

Niebezpieczne zespoły objawowe

Podczas terapii trazodonem należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia poważnych zespołów objawowych, takich jak:

  • Zespół serotoninowy – zagrażający życiu stan związany z nadmierną aktywacją układu serotoninergicznego
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny – rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne powikłanie
  • Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) – związany z ryzykiem hiponatremii

U pacjentów z objawami sugerującymi powyższe zespoły należy regularnie kontrolować nawodnienie i stężenie elektrolitów.6

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Trazodone Neuraxpharm

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane u pacjentów leczonych trazodonem według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstość występowania wszystkich wymienionych działań niepożądanych określono jako „częstość nieznana” (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).7

Układ lub narząd Działania niepożądane Opis kliniczny i znaczenie
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieprawidłowe wyniki badań krwi (w tym agranulocytoza, małopłytkowość, eozynofilia, leukopenia i niedokrwistość) Mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, krwawień oraz anemii. Wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy Obrzęk naczynioruchowy może stanowić zagrożenie życia, szczególnie gdy dotyczy dróg oddechowych.
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Prowadzi do retencji wody i hiponatremii, może wymagać odstawienia leku i korekty zaburzeń elektrolitowych.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiponatremia, zmniejszenie masy ciała, jadłowstręt, zwiększone łaknienie, zwiększenie masy ciała Hiponatremia może prowadzić do zaburzeń neurologicznych i wymaga monitorowania, szczególnie u osób starszych.
Zaburzenia psychiczne Myśli lub zachowania samobójcze, stan splątania, bezsenność, dezorientacja, mania, lęk, nerwowość, pobudzenie (bardzo sporadycznie przechodzące w delirium), urojenia, zachowanie agresywne, omamy, koszmary senne, zmniejszenie libido, zespół odstawienia Myśli i zachowania samobójcze wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia te mogą wymagać modyfikacji dawki lub odstawienia leku.
Zaburzenia układu nerwowego Zespół serotoninowy, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból głowy, senność, ospałość, uspokojenie, lęk, niepokój (głównie ruchowy), osłabienie czujności, drżenie, nieostre widzenie, zaburzenia pamięci, drgawki miokloniczne, afazja ekspresyjna, parestezje, dystonia, zmiana smaku Zespół serotoninowy i złośliwy zespół neuroleptyczny są stanami zagrażającymi życiu wymagającymi natychmiastowego odstawienia leku i leczenia objawowego.
Zaburzenia serca Niemiarowości serca (w tym torsade de pointes, palpitacje, przedwczesne skurcze komorowe, pary pobudzeń komorowych, tachykardia komorowa), bradykardia, tachykardia, nieprawidłowe EKG (wydłużenie odstępu QT) Zaburzenia rytmu, zwłaszcza torsade de pointes, stanowią poważne powikłanie. Wydłużenie odstępu QT zwiększa ryzyko nagłej śmierci sercowej.
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne, nadciśnienie tętnicze, omdlenia Niedociśnienie ortostatyczne zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.
Zaburzenia układu oddechowego Uczucie zapchanego nosa, duszność Duszność może być objawem reakcji nadwrażliwości i wymaga szybkiej oceny.
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, biegunka, niestrawność, ból brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, ślinotok, porażenna niedrożność jelita Porażenna niedrożność jelita jest poważnym powikłaniem, które może wymagać interwencji chirurgicznej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Ciężkie zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby i (lub) piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby z możliwym zgonem, nieprawidłowa czynność wątroby (w tym żółtaczka i uszkodzenie komórek wątroby), wewnątrzwątrobowy zastój żółci Piorunujące zapalenie wątroby i niewydolność wątroby mogą prowadzić do zgonu. Wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia specjalistycznego.
Zaburzenia skóry Wysypka skórna, świąd, nadmierna potliwość Mogą być objawem reakcji nadwrażliwości na lek.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Ból kończyn, pleców, mięśni, stawów Zwykle o charakterze przejściowym, mogą wpływać na komfort pacjenta i adherencję do leczenia.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu Mogą wymagać monitorowania funkcji nerek, szczególnie u osób starszych.
Zaburzenia układu rozrodczego Priapizm Stan nagły wymagający pilnej interwencji urologicznej dla zapobieżenia trwałemu uszkodzeniu prącia.
Zaburzenia ogólne Osłabienie, obrzęki, objawy grypopodobne, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, gorączka Ból w klatce piersiowej wymaga diagnostyki różnicowej z kardiologicznymi działaniami niepożądanymi.
Badania diagnostyczne Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Wymaga monitorowania funkcji wątroby, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności wątroby, należy niezwłocznie odstawić trazodon.8 U pacjentów z objawami sugerującymi zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie w kontekście zespołu SIADH, konieczne jest regularne kontrolowanie nawodnienia i stężenia elektrolitów.9

Monitorowanie pacjentów podwyższonego ryzyka

U pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami serca należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.10 W tej grupie chorych zasadne jest wykonywanie okresowych badań EKG w celu monitorowania ewentualnego wydłużenia odstępu QT.

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl