Pełen skład leku Toralis, jego postać oraz forma podania

Toralis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, występujący w czterech różnych wariantach dawkowania, które łączą dwie substancje czynne: lizynopryl (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz torasemid. Produkt ten stanowi kombinację inhibitora konwertazy angiotensyny z diuretykiem pętlowym.¹

Dostępne warianty dawkowania

Produkt Toralis występuje w następujących kombinacjach dawek:²

Skład jakościowy poszczególnych wariantów

Każdy z wariantów produktu Toralis zawiera precyzyjnie określone ilości substancji czynnych:³

• Toralis, 10 mg+5 mg: 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu
• Toralis, 10 mg+10 mg: 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu
• Toralis, 20 mg+5 mg: 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg torasemidu
• Toralis, 20 mg+10 mg: 20 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 10 mg torasemidu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Toralis zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Mannitol E421 – substancja wypełniająca, słodzik niepowodujący próchnicy
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletek do urządzeń podczas procesu produkcji

Cechy wizualne tabletek

Wszystkie warianty produktu Toralis mają formę białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek, jednak różnią się między sobą wyglądem i wymiarami:⁵

• Toralis, 10 mg+5 mg: tabletki gładkie po obu stronach, o średnicy 8,2 mm
• Toralis, 10 mg+10 mg: tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „L10T10” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm
• Toralis, 20 mg+5 mg: tabletki z kreską, wytłoczonym podwójnie oznaczeniem „LT” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm
• Toralis, 20 mg+10 mg: tabletki z wytłoczonym oznaczeniem „L20T10” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie, o średnicy 11,0 mm

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Toralis jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium o różnej zawartości w zależności od wariantu:⁶

• Toralis, 10 mg+5 mg: blistry zawierające 15 tabletek, w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek
• Pozostałe warianty (10 mg+10 mg, 20 mg+5 mg, 20 mg+10 mg): blistry zawierające 10 tabletek, w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Toralis charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 30 miesięcy. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Toralis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jednocześnie nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości.⁹