Profil bezpieczeństwa leku
Toralis 10 mg + 5 mg
Toralis, zawierający lizynopryl i torasemid, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa lizynoprylu w laktacji oraz potencjalne hamowanie laktacji przez torasemid. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza w przypadku pogorszenia funkcji nerek, a lizynopryl wymaga monitorowania i odpowiedniego podania po hemodializie. Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami nerek jest przeciwwskazane. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na możliwe zwiększenie stężenia torasemidu w osoczu.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Toralis jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących stosowania lizynoprylu w okresie laktacji, a torasemid może hamować wydzielanie mleka i nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćToralis może wywierać łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub jednoczesnego spożycia alkoholu. Może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub omdlenia, które mogą być objawami niedociśnienia tętniczego.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych nie wykazano zmian związanych z wiekiem w profilu skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu. Jednak w przypadku pogorszenia czynności nerek związanego z wiekiem, dawkę podtrzymującą lizynoprylu należy dostosować. Należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę podtrzymującą do uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na nerki. Lizynopryl jest eliminowany przez hemodializę, a po zabiegu należy podać odpowiednią dawkę. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność podczas leczenia, ponieważ stężenie torasemidu w osoczu może być zwiększone. Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Toralis jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Brak jest danych dotyczących stosowania lizynoprylu w okresie laktacji, a torasemid może hamować wydzielanie mleka i nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Toralis może wywierać łagodny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki lub jednoczesnego spożycia alkoholu. Może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub omdlenia, które mogą być objawami niedociśnienia tętniczego. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak wskazano, że jednoczesne spożycie alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku i spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | W badaniach klinicznych nie wykazano zmian związanych z wiekiem w profilu skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu. Jednak w przypadku pogorszenia czynności nerek związanego z wiekiem, dawkę podtrzymującą lizynoprylu należy dostosować. Należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę podtrzymującą do uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na nerki. Lizynopryl jest eliminowany przez hemodializę, a po zabiegu należy podać odpowiednią dawkę. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność podczas leczenia, ponieważ stężenie torasemidu w osoczu może być zwiększone. Zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania