Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Topamax 100 mg

Topiramat wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt, takimi jak biegunka, senność, drażliwość oraz nieprawidłowy przyrost masy ciała, dlatego decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤70 ml/min) oraz wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie, a w przypadku niewydolności nerek dawkę początkową i podtrzymującą należy zmniejszyć o połowę ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy. U seniorów z prawidłową funkcją nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Wskazania

Substancja czynna

topiramat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Topiramat jest wydzielany do mleka kobiecego w znacznym stopniu. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia topiramatem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Topiramat może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania topiramatu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤70 ml/min) topiramat należy stosować ostrożnie, ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu leku. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Topiramat przenika do mleka kobiecego w znacznym stopniu. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane (biegunka, senność, drażliwość, nieprawidłowy przyrost masy ciała). Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia topiramatem należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Topiramat może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność, szczególnie do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania topiramatu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie, o ile nie występują inne przeciwwskazania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤70 ml/min) topiramat należy stosować ostrożnie, ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu leku. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.