Profil bezpieczeństwa leku – Tobrosopt-DEX (3 mg + 1 mg)/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Tobrosopt-DEX (3 mg + 1 mg)/ml

Produkt zawierający tobramycynę i deksametazon stosowany miejscowo do oka wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania tych substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się odczekać do uzyskania pełnej ostrości widzenia, gdyż możliwe jest wystąpienie przemijających zaburzeń widzenia. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy tobramycyna i deksametazon stosowane miejscowo do oka przenikają do mleka ludzkiego, jednak tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Profil bezpieczeństwa i dawkowanie nie różnią się od populacji dorosłych. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie badano działania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie badano działania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy tobramycyna i deksametazon stosowane miejscowo do oka przenikają do mleka ludzkiego, jednak tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym. Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Produkt nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się odczekać do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Profil bezpieczeństwa i dawkowanie nie różnią się od populacji dorosłych. Zaleca się rutynowe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Nie badano działania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Nie badano działania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym podaniu nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.