Profil bezpieczeństwa leku
Tobrexan 3 mg/ml
Tobramycyna, stosowana miejscowo, przenika do mleka matki po podaniu ogólnym, co rodzi potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W związku z tym zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści terapeutycznych dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka. U pacjentów starszych nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a stosowanie jest uważane za bezpieczne. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wymaga ostrożności i ewentualnej konsultacji specjalistycznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćTobramycyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu ogólnym. Nie wiadomo, czy przenika do mleka po miejscowym podaniu do oka, ale nie jest to prawdopodobne. Jednak nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Tobrexan nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się odczekanie do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Tobrexan z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Tobrexan u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. Brak szczegółowych danych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Tobrexan u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. Brak szczegółowych danych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Tobramycyna przenika do mleka po podaniu ogólnym, nie wiadomo czy po miejscowym. Ryzyko działań niepożądanych u dziecka nie jest wykluczone. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna uwzględniać korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie po podaniu kropli. Zaleca się odczekanie do momentu uzyskania pełnej ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami nerek nie zostały ustalone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób z zaburzeniami wątroby nie zostały ustalone. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania