Wpływ leku Tiaprid PMCS na płodność, ciążę i laktację

Lek Tiaprid PMCS zawierający 100 mg tiaprydu (111,1 mg tiaprydu chlorowodorku) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w kontekście wpływu leku na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Wpływ na ciążę

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania tiaprydu u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Istotną informacją dla lekarza jest fakt, że tiapryd przenika przez łożysko, co może mieć potencjalny wpływ na rozwijający się płód. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ substancji czynnej na reprodukcję.²

W przypadku, gdy zastosowanie leku Tiaprid PMCS jest niezbędne do utrzymania stabilnego stanu psychicznego pacjentki oraz w celu zapobieżenia pogorszeniu choroby, leczenie skuteczną dawką można rozpocząć lub kontynuować przez cały okres ciąży. Należy jednak poinformować pacjentkę, że neuroleptyki podawane we wstrzyknięciu w stanach nagłych mogą powodować niedociśnienie tętnicze u matki.³

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodków

Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu na lek w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki narażone na działanie leków antypsychotycznych (w tym produktu Tiaprid PMCS) w tym okresie znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:⁴

• Zaburzenia pozapiramidowe – mogą objawiać się jako drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe
• Objawy odstawienne – ich nasilenie może zależeć od ciężkości przebiegu oraz czasu trwania porodu

U noworodków narażonych na działanie tiaprydu w okresie prenatalnym obserwowano następujące objawy:⁵

• Pobudzenie – nadmierna aktywność, niepokój ruchowy
• Wzmożone napięcie mięśniowe – objawiające się sztywnością kończyn
• Drżenie – mimowolne drgania części ciała
• Senność – nadmierna skłonność do snu, trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – problemy z prawidłowym oddychaniem
• Zaburzenia związane z karmieniem – trudności w ssaniu, zmniejszony apetyt

Z uwagi na możliwość wystąpienia powyższych objawów, noworodki, których matki przyjmowały Tiaprid PMCS w trzecim trymestrze ciąży, powinny być uważnie monitorowane po urodzeniu.⁶

Wpływ na laktację

Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały, że tiapryd przenika do mleka. Natomiast brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie tiaprydu do mleka kobiecego, jednak nie można wykluczyć takiego zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią.⁷

W przypadku konieczności stosowania leku Tiaprid PMCS u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka. Należy podjąć decyzję, czy:⁸

• Przerwać karmienie piersią – gdy leczenie tiaprydem jest niezbędne dla matki a nie istnieje alternatywny lek
• Przerwać podawanie tiaprydu – gdy karmienie piersią jest szczególnie istotne dla rozwoju dziecka

Decyzja ta powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutycznych dla matki.⁹

Wpływ na płodność

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że tiapryd może wywierać negatywny wpływ na płodność. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmniejszenie płodności związane z właściwościami farmakologicznymi substancji czynnej. Efekt ten wynika z działania zależnego od prolaktyny.¹⁰

Podobny mechanizm działa również u ludzi – tiapryd może powodować obniżenie płodności w wyniku interakcji z receptorami dopaminergicznymi.¹¹

Stosowanie tiaprydu może prowadzić do następujących zaburzeń związanych z płodnością:¹²

• Hiperprolaktynemia – podwyższone stężenie prolaktyny we krwi
• Brak miesiączki (amenorrhea) – zatrzymanie cyklu miesiączkowego
• Brak owulacji – zahamowanie uwalniania komórki jajowej
• Zaburzenia płodności – zmniejszona zdolność do zajścia w ciążę

Powyższe zaburzenia są konsekwencją interakcji tiaprydu z receptorami dopaminergicznymi, co w rezultacie prowadzi do zwiększonego wydzielania prolaktyny i związanych z tym zaburzeń endokrynologicznych.¹³