Skład leku Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml

Taromentin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Każdy mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera precyzyjnie określone stężenie obu składników: 80 mg amoksycyliny w postaci amoksycyliny trójwodnej oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego w postaci klawulanianu potasu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, z których szczególną uwagę należy zwrócić na te o znanym działaniu. W 1 ml zawiesiny znajduje się:²

• 1,7 mg aspartamu (E 951) – substancji słodzącej
• 2,23 mg potasu – elektrolitu istotnego przy ocenie bezpieczeństwa terapii
• 0,272 mg sodu – elektrolitu wymagającego uwzględnienia w niektórych stanach chorobowych
• glukozę – cukier prosty wymagający uwzględnienia u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Taromentin obejmuje:³

• Guma guar – stabilizator zawiesiny
• Krzemu dwutlenek – substancja wspomagająca formulację
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja wpływająca na właściwości reologiczne
• Sodu cytrynian bezwodny – regulator pH i bufor
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH i konserwant

Produkt zawiera także kompozycje aromatyzujące, które poprawiają akceptowalność smakową leku:⁴

• Aromat pomarańczowy [składniki: maltodekstryna kukurydziana, zmodyfikowana woskowa skrobia kukurydziana (E 1450), sodu cytrynian (E 331)]
• Aromat tropik [składniki: maltodekstryna, glukoza, guma arabska (E 414), pektyna (E 440)]
• Aromat cytrynowy [składniki: maltodekstryna, glukoza, guma arabska (E 414), pektyna (E 440)]
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna leku

Taromentin występuje w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. W formie wyjściowej jest to proszek o barwie białej do jasnożółtej. Po rekonstytucji według zaleceń, poprzez dodanie odpowiedniej ilości wody, tworzy jednorodną zawiesinę doustną przeznaczoną do bezpośredniego podania pacjentowi.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Taromentin jest pakowany w butelki ze szkła oranżowego sodowo-wapniowo-krzemowego (III klasa hydrolityczna), które są zamykane nakrętką z polipropylenu z pierścieniem zabezpieczającym z polietylenu. System zamknięcia gwarantuje bezpieczeństwo produktu podczas transportu i przechowywania.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Taromentin jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

Każde opakowanie jest wyposażone w akcesoria dozujące, które umożliwiają precyzyjne odmierzenie właściwej dawki leku:⁸

• Łyżki miarowe z podziałką umożliwiającą podanie 1,25 ml, 2,5 ml oraz 5 ml zawiesiny
• Dozowniki z polietylenu LDPE i polistyrenu umożliwiające podanie do 5 ml zawiesiny z dokładnością 0,1 ml

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa terapeutycznego, preparat Taromentin wymaga odpowiednich warunków przechowywania:⁹

• Suchy proszek – należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed wilgocią
• Sporządzona zawiesina doustna – należy przechowywać w lodówce (2°C do 8°C)

Okres ważności

Preparat Taromentin charakteryzuje się następującymi terminami ważności:¹⁰

• Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – 2 lata
• Sporządzona zawiesina doustna – 7 dni w lodówce (2°C do 8°C)

Przygotowanie leku do stosowania

Taromentin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces rekonstytucji przeprowadza się według następujących kroków:¹¹

1. Przed dodaniem wody należy wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku
2. Należy dodać przegotowaną, ostudzoną wodę zgodnie z instrukcją dla odpowiedniej wielkości opakowania:¹²
   • Do butelki z 6,3 g proszku dodać wodę do kreski (31 ml) – otrzymuje się 35 ml zawiesiny
   • Do butelki z 12,6 g proszku dodać wodę do kreski (62 ml) – otrzymuje się 70 ml zawiesiny
   • Do butelki z 25,2 g proszku dodać wodę do kreski (124 ml) – otrzymuje się 140 ml zawiesiny
3. Wstrząsać do uzyskania jednorodnej zawiesiny
4. Po odstawieniu, jeśli trzeba, dopełnić wodą do kreski

Dawkowanie zawiesiny

Po prawidłowym sporządzeniu, zawiesina zawiera odpowiednie stężenie substancji czynnych. Zawartość poszczególnych objętości to:¹³

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed każdym pobraniem, aby zapewnić jednorodność i właściwe stężenie substancji czynnych w odmierzanej porcji leku.¹⁴

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to ważne ze względów środowiskowych oraz bezpieczeństwa.¹⁵