Profil bezpieczeństwa leku
Taclar 500 mg
Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co wymaga rozważenia ryzyka i korzyści. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu terapii do 14 dni, ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania kolchicyny. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza ciężkimi, stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane, szczególnie gdy współistnieje niewydolność nerek, ze względu na ryzyko ciężkich powikłań wątrobowych, w tym zgonu.
- ostre zapalenie ucha środkowego
- owrzodzenie dwunastnicy z zakażeniem Helicobacter pylori
- rozsiane zakażenie Mycobacterium avium
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skóry
- zakażenie tkanek miękkich
- zapobieganie rozsianemu zakażeniu Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium avium
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium chelonae
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium fortuitum
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium intracellulare
- zlokalizowane zakażenie Mycobacterium kansasii
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak lek może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksyczności kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKlarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Opisano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka ludzkiego. Szacuje się, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak lek może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano nasilenie toksyczności kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. Zaleca się monitorowanie i ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Opisano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania