Profil bezpieczeństwa leku – Sytena Plus 50 mg + 1000 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Sytena Plus 50 mg + 1000 mg

Sytena Plus jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina przenika do mleka ludzkiego, natomiast brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego, co uzasadnia zakaz stosowania w okresie laktacji. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min) stosowanie leku jest zabronione, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek w celu zapobiegania kwasicy mleczanowej. U seniorów również zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko ich pogorszenia.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Sytena Plus jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z dokumentacją, nie wolno stosować produktu Sytena Plus u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt Sytena Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Sytena Plus w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie alkoholu z Sytena Plus jest niewskazane, ponieważ zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Sytena Plus, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Sytena Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas stosowania leków mogących pogorszyć czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Sytena Plus jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie wolno stosować w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Sytena Plus jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura, a metformina także do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Sytena Plus nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Jednoczesne stosowanie alkoholu z Sytena Plus jest niewskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Sytena Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Stosowanie Sytena Plus jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie wolno stosować w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.