Charakterystyka leku Sumamigren Control 50 mg

Sumamigren Control to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 50 mg substancji czynnej – sumatryptanu (Sumatriptanum). Sumatryptan występuje w postaci bursztynianu sumatryptanu, którego zawartość w jednej tabletce wynosi 70 mg, co odpowiada 50 mg czystego sumatryptanu. Produkt jest stosowany w leczeniu migreny z aurą lub bez aury.¹

Postać farmaceutyczna leku

Lek ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się podłużnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki mają jasnoróżowy kolor i posiadają charakterystyczną linię podziału po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia widoczna na tabletce nie jest przeznaczona do jej przełamywania, a jedynie stanowi element identyfikacyjny produktu.²

Skład jakościowy i ilościowy leku

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest sumatryptan, który występuje w postaci bursztynianu sumatryptanu. Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg bursztynianu sumatryptanu, co odpowiada 50 mg czystego sumatryptanu.³

Substancje pomocnicze

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na te o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:⁴

• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 123,5 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Lak czerwieni koszenilowej (E 124) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych

Pełny skład leku Sumamigren Control przedstawia się następująco:⁵

Forma podania i opakowanie leku

Sumamigren Control jest podawany doustnie. Tabletki powlekane są pakowane w blistry wykonane z kompozycji folii OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 2 tabletki powlekane, co jest typową ilością dla produktów stosowanych doraźnie w leczeniu napadu migreny.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Sumamigren Control charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności od daty produkcji, co jest stosunkowo długim czasem stabilności dla tej grupy leków. W przypadku przechowywania leku nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności – może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Sumamigren Control nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania czy przygotowania leku do stosowania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach ambulatoryjnych przez pacjentów.⁸