Dawkowanie i sposób podawania
Sufentanil Kalceks 5 mcg/ml

Sufentanil jest silnym opioidem stosowanym głównie w anestezjologii, podawanym dożylnie lub nadtwardówkowo, wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta, uwzględniając wiek, masę ciała, stan kliniczny, rodzaj i czas trwania zabiegu oraz stosowane jednocześnie leki. U dorosłych dawka początkowa dożylna wynosi 0,5-2 µg/kg mc. podawana powoli przez 2-10 minut, z czasem działania około 50 minut przy dawce 0,5 µg/kg, a dawki podtrzymujące to 10-50 µg (0,15-0,7 µg/kg). W znieczuleniu ogólnym dawka początkowa może sięgać 7-20 µg/kg, a dawki podtrzymujące 25-50 µg (0,36-0,7 µg/kg). U dzieci powyżej 1 miesiąca dawki początkowe dożylne wynoszą 0,2-0,5 µg/kg (≥30 s), a podtrzymujące 0,1-1 µg/kg, z maksymalną dawką do 5 µg/kg w kardiochirurgii. Nie ma wiarygodnych zaleceń dla noworodków i niemowląt poniżej 1 miesiąca. W profilaktyce bradykardii zaleca się podanie leku przeciwcholinergicznego, a w celu zmniejszenia nudności – leków przeciwwymiotnych.

Pobierz ChPL PDF Sufentanil Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 5 mcg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Sufentanil Kalceks
    1. Podanie dożylne u dorosłych
    2. Jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego kilkoma środkami znieczulającymi
    3. Jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego
    4. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    5. Dzieci w wieku ≤ 1. miesiąca (noworodki)
    6. Dawkowanie u dzieci w wieku > 1. miesiąca
    7. Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
    8. Podtrzymanie znieczulenia u pacjentów wentylowanych
    9. Podanie nadtwardówkowe
    10. Dawkowanie u dorosłych
    11. W leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej, po zabiegach ortopedycznych oraz po cesarskim cięciu
    12. W leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę
    13. Podanie nadtwardówkowe u dzieci i młodzieży
    14. Dzieci w wieku > 1 roku
    15. Dzieci w wieku < 1 roku
    16. Specjalne środki ostrożności dotyczące dawkowania
    17. Sposób podawania
    18. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból podczas porodu
  2. ból podczas porodu przez pochwę
  3. ból pooperacyjny po cesarskim cięciu
  4. ból pooperacyjny po zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej
  5. ból pooperacyjny po zabiegach chirurgii ogólnej
  6. ból pooperacyjny po zabiegach ortopedycznych
  7. znieczulenie ogólne
Substancja czynna
  1. sufentanyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki znieczulające
  3. opioidy

Dawkowanie i sposób podawania leku Sufentanil Kalceks

Sufentanil jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym, który powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – anestezjologów lub innych lekarzy posiadających odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie stosowania sufentanylu, ewentualnie pod ich bezpośrednim nadzorem. Szczególnie podanie nadtwardówkowe musi być wykonywane wyłącznie przez lekarza z odpowiednim doświadczeniem w tej technice anestezjologicznej.1

Przed rozpoczęciem podawania leku należy indywidualnie ustalić dawkowanie dla każdego pacjenta, uwzględniając takie czynniki jak:2

  • wiek pacjenta
  • masa ciała
  • stan kliniczny i rozpoznanie
  • jednocześnie stosowane leczenie
  • rodzaj znieczulenia ogólnego
  • długość trwania oraz typ zabiegu chirurgicznego

Podczas podawania dawek uzupełniających istotne jest uwzględnienie działania dawki początkowej.3

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia bradykardii zaleca się profilaktyczne podanie małej dawki leku przeciwcholinergicznego bezpośrednio przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. Aby zminimalizować ryzyko nudności i wymiotów, wskazane jest zastosowanie leków przeciwwymiotnych.4

Podanie dożylne u dorosłych

W zależności od wskazania i rodzaju zabiegu, sufentanil może być stosowany jako:5

Jako środek przeciwbólowy podczas wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego kilkoma środkami znieczulającymi

  • Dawka początkowa: powolne wstrzyknięcie dożylne lub infuzja w ciągu 2-10 minut w dawce 0,5-2 mikrogramy sufentanylu/kg masy ciała (kg mc.)
  • Czas działania: zależy od dawki; przy 0,5 mikrogramach sufentanylu/kg masy ciała działa około 50 minut
  • Dawka podtrzymująca: podawana dożylnie przy oznakach ustępowania znieczulenia w ilości 10-50 mikrogramów sufentanylu (około 0,15-0,7 mikrogramów/kg masy ciała)
  • Faza ustępowania: dawkę należy zmniejszać bardzo powoli6

Jako środek znieczulający do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego

  • Dawka początkowa: powolne wstrzyknięcie dożylne lub krótka infuzja w ciągu 2-10 minut w dawce 7-20 mikrogramów sufentanylu/kg masy ciała
  • Dawka podtrzymująca: podawana dożylnie przy oznakach ustępowania znieczulenia w ilości 25-50 mikrogramów sufentanylu (około 0,36-0,7 mikrogramów/kg masy ciała)7

Należy pamiętać, że dawki podtrzymujące w zakresie 25-50 mikrogramów sufentanylu są zazwyczaj wystarczające do utrzymania stabilności układu krążenia podczas znieczulenia. Dawki te należy dostosować indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta oraz przewidywanego czasu do zakończenia zabiegu chirurgicznego.8

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku ≤ 1. miesiąca (noworodki)

Ze względu na znaczną zmienność parametrów farmakokinetycznych u noworodków, nie jest możliwe podanie wiarygodnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.9

Dawkowanie u dzieci w wieku > 1. miesiąca

U wszystkich dzieci przed podaniem sufentanylu zalecana jest premedykacja lekiem przeciwcholinergicznym, takim jak atropina, o ile nie istnieją przeciwwskazania do jej stosowania.10

Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego

Sufentanil można podawać w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego w dawce 0,2-0,5 mikrograma/kg mc. przez okres co najmniej 30 sekund, w połączeniu ze środkiem indukującym znieczulenie. W przypadku rozległych zabiegów chirurgicznych (np. kardiochirurgicznych) dopuszczalne jest podawanie dawek do 1 mikrograma/kg mc.11

Podtrzymanie znieczulenia u pacjentów wentylowanych

Sufentanil może być stosowany w ramach znieczulenia zrównoważonego. Dawkowanie jest uzależnione od:12

  • dawki pozostałych środków znieczulających
  • rodzaju zabiegu
  • czasu trwania zabiegu

Protokół dawkowania:

  • Dawka początkowa: 0,3-2 mikrogramów/kg mc. podawana w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez co najmniej 30 sekund
  • Dawki dodatkowe: 0,1-1 mikrogramów/kg mc. w zależności od potrzeb
  • Dawka maksymalna: do 5 mikrogramów/kg mc. w przypadku zabiegów kardiochirurgicznych13

Należy pamiętać, że dawki podtrzymujące powinny być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta oraz z uwzględnieniem przewidywanego czasu do zakończenia zabiegu. Ze względu na większy klirens u dzieci, mogą być konieczne większe dawki lub częstsze ich podawanie. Istotna jest również informacja, że sufentanil podawany w monoterapii we wstrzyknięciu dożylnym zwykle nie wystarcza do osiągnięcia odpowiedniej głębokości znieczulenia i wymaga zastosowania dodatkowych leków znieczulających.14

Podanie nadtwardówkowe

Dawkowanie u dorosłych

Sufentanil może być stosowany jako środek przeciwbólowy uzupełniający w znieczuleniu nadtwardówkowym bupiwakainą w następujących wskazaniach:15

W leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, zabiegach chirurgicznych na klatce piersiowej, po zabiegach ortopedycznych oraz po cesarskim cięciu

  • Dawka nasycająca śródoperacyjna: nadtwardówkowo 10-15 mL 0,25% roztworu bupiwakainy razem z 1 mikrogramem sufentanylu/mL
  • Dawka pooperacyjna: ciągła infuzja nadtwardówkowa 0,175% roztworu bupiwakainy razem z 1 mikrogramem sufentanylu/mL jako infuzja uzupełniająca
    • Szybkość początkowa: 5 mL na godzinę
    • Szybkość podtrzymująca: indywidualnie dostosowana 4-14 mL na godzinę
  • Dawki dodatkowe na żądanie: wstrzyknięcia w bolusie po 2 mL (zaleca się zachowanie 20-minutowego czasu blokady)16

W leczeniu bólu podczas porodu i porodu przez pochwę

  • Dawkowanie: dodanie 10 mikrogramów sufentanylu do znieczulenia nadtwardówkowego bupiwakainą (0,125%-0,25%) wydłuża i nasila działanie przeciwbólowe
  • Objętość optymalna: 10 mL (dla lepszego wymieszania substancji, należy najpierw pobrać sufentanyl, a następnie bupiwakainę w żądanych proporcjach)
  • Sposób przygotowania: optymalną objętość 10 mL można uzyskać poprzez rozcieńczenie w 0,9% roztworze chlorku sodu
  • Dawki dodatkowe: w razie konieczności można podać dwa kolejne wstrzyknięcia mieszaniny obu leków
  • Dawka maksymalna: nie należy przekraczać całkowitej dawki 30 mikrogramów sufentanylu17

Podanie nadtwardówkowe u dzieci i młodzieży

Sufentanil może być podawany dzieciom nadtwardówkowo wyłącznie przez anestezjologów specjalnie przeszkolonych w zakresie dziecięcego znieczulenia nadtwardówkowego i postępowania w przypadku depresji oddechowej wywołanej przez opioidy. W trakcie zabiegu musi być łatwo dostępny odpowiedni sprzęt do resuscytacji, w tym urządzenia do zabezpieczania dróg oddechowych oraz antagonista opioidów.18

Dzieci i młodzież należy monitorować w kierunku oznak depresji oddechowej przez co najmniej 2 godziny po nadtwardówkowym podaniu sufentanylu. Należy zaznaczyć, że stosowanie sufentanylu podawanego nadtwardówkowo u dzieci zostało udokumentowane jedynie w ograniczonej liczbie przypadków.19

Dzieci w wieku > 1 roku

Pojedyncza dawka w bolusie 0,25-0,75 mikrograma/kg mc. sufentanylu podana śródoperacyjnie zapewnia zniesienie bólu na okres od 1 do 12 godzin. Na czas trwania skutecznej analgezji wpływa rodzaj zabiegu operacyjnego i jednoczesne podanie nadtwardówkowe amidowego środka do znieczulenia miejscowego.20

Dzieci w wieku < 1 roku

Nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności sufentanylu u dzieci w wieku poniżej 1 roku. Dostępne dane dotyczą jedynie dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy, jednak nawet dla tej grupy wiekowej nie można sformułować jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. Dla noworodków i niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy brak jest dostępnych danych.21

Specjalne środki ostrożności dotyczące dawkowania

Pacjenci w podeszłym wieku lub osłabieni zwykle wymagają mniejszych dawek sufentanylu. U pacjentów w podeszłym wieku okres półtrwania sufentanylu nie jest wydłużony, jednak może istnieć zwiększone ryzyko wystąpienia nieprawidłowości ze strony układu krążenia.22

Wybraną dawkę całkowitą należy podawać stopniowo i ostrożnie u pacjentów z następującymi schorzeniami:23

W powyższych przypadkach wskazana jest również dłuższa obserwacja pacjenta w okresie pooperacyjnym.24

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę.25

Pacjenci przyjmujący opioidy przewlekle lub z uzależnieniem od opioidów w wywiadzie mogą wymagać większych dawek sufentanylu.26

Długość stosowania sufentanylu zależy od czasu trwania zabiegu chirurgicznego. Czas trwania podania nadtwardówkowego determinowany jest rozwojem stanu klinicznego pacjenta. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania sufentanylu dłużej niż przez pięć dni w okresie pooperacyjnym.27

Sposób podawania

Sufentanil może być podawany drogą dożylną lub nadtwardówkową.28

Lek może być stosowany w dawce pojedynczej lub w dawkach powtarzanych. Kluczowa informacja dla bezpieczeństwa pacjenta: nie należy podawać sufentanylu w szybkim wstrzyknięciu (bolus). Jeżeli równocześnie ze sufentanylem stosuje się leki uspokajające, każdy z nich należy podać w oddzielnym wstrzyknięciu.29

Droga podania Wskazanie Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Uwagi
Dożylna Środek przeciwbólowy w znieczuleniu ogólnym Dorośli 0,5-2 µg/kg mc. (przez 2-10 min) 10-50 µg (0,15-0,7 µg/kg mc.) Dawka 0,5 µg/kg działa ok. 50 min
Znieczulenie ogólne Dorośli 7-20 µg/kg mc. (przez 2-10 min) 25-50 µg (0,36-0,7 µg/kg mc.) Dawki podtrzymujące dostosować indywidualnie
Dożylna (dzieci) Wprowadzenie do znieczulenia >1 miesiąca 0,2-0,5 µg/kg mc. (≥30 s) – Do 1 µg/kg mc. przy dużych zabiegach
Podtrzymanie znieczulenia >1 miesiąca 0,3-2 µg/kg mc. (≥30 s) 0,1-1 µg/kg mc. Max. 5 µg/kg mc. w kardiochirurgii
Wszystkie wskazania ≤1 miesiąca Brak wiarygodnych zaleceń dotyczących dawkowania
Nadtwardówkowa Ból pooperacyjny Dorośli 10-15 mL 0,25% bupiwakainy + 1 µg/mL sufentanylu 0,175% bupiwakainy + 1 µg/mL sufentanylu (4-14 mL/h) Na żądanie: bolus 2 mL
Ból porodowy Dorośli 10 µg sufentanylu + bupiwakainy (0,125%-0,25%) Można podać 2 dodatkowe wstrzyknięcia Max. dawka: 30 µg sufentanylu
Nadtwardówkowa (dzieci) Znieczulenie śródoperacyjne >1 roku 0,25-0,75 µg/kg mc. (bolus) – Analgezja trwa 1-12 godzin
Wszystkie wskazania <1 roku Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl