Profil bezpieczeństwa leku – Submena 400 mcg

Profil bezpieczeństwa leku
Submena 400 mcg

Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko wystąpienia u dziecka uspokojenia polekowego oraz depresji oddechowej. Zaleca się wstrzymanie karmienia piersią na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż opioidy mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, a objawy takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia powinny być sygnałem do unikania tych czynności. Równoczesne spożywanie alkoholu z fentanylem (np. produktem Submena) jest niewskazane ze względu na ryzyko nasilonej depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddechowej.

Wskazania

ból przebijający

Substancja czynna

fentanyl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. W dokumentacji wyraźnie stwierdzono, że fentanyl nie powinien być stosowany u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Submena na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak opioidowe leki przeciwbólowe są znane z upośledzania psychicznej i fizycznej sprawności. Pacjenci powinni być pouczeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila działanie uspokajające leków opioidowych, w tym fentanylu. Nie zaleca się równoczesnego podawania napojów alkoholowych lub produktów zawierających alkohol z produktem Submena, ze względu na ryzyko nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, sedacji i depresji oddechowej.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dane z badań z fentanylem podawanym dożylnie sugerują, że u pacjentów w podeszłym wieku może występować zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i mogą być oni bardziej wrażliwi na działanie substancji czynnej niż młodsi pacjenci. Zaleca się ostrożność, monitorowanie objawów toksyczności i w razie konieczności zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt Submena należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza w fazie dostosowania dawki. Stosowanie może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Submena należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w fazie dostosowania dawki. Stosowanie może zwiększyć biodostępność fentanylu i zmniejszyć jego klirens, co może prowadzić do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań, ale opioidy mogą upośledzać sprawność psychofizyczną. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol nasila działanie uspokajające opioidów, w tym fentanylu. Nie zaleca się równoczesnego stosowania alkoholu z produktem Submena ze względu na ryzyko depresji OUN i oddechowej.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych może występować zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania fentanylu. Zaleca się monitorowanie objawów toksyczności i ewentualne zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Może dojść do zwiększenia biodostępności i kumulacji fentanylu, co prowadzi do nasilenia i wydłużenia działania opioidów. Zalecana ostrożność, szczególnie podczas dostosowywania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Podobnie jak w przypadku nerek, może dojść do zwiększenia biodostępności i kumulacji fentanylu. Zalecana ostrożność, szczególnie podczas dostosowywania dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.