Dawkowanie i sposób podawania
Submena 100 mcg

Submena to lek zawierający fentanyl w postaci tabletek podjęzykowych dostępnych w dawkach 100, 200, 400 oraz 800 mikrogramów, przeznaczony do leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych z tolerancją na opioidy. Tolerancję definiuje się jako stosowanie przez co najmniej tydzień odpowiednich dawek opioidów, np. minimum 60 mg morfiny doustnie na dobę lub 25 mikrogramów fentanylu przezskórnie na godzinę. Tabletki należy umieścić głęboko pod językiem i pozwolić na całkowite rozpuszczenie, bez połykania, żucia czy ssania, a pacjent nie powinien jeść ani pić do momentu rozpuszczenia. W przypadku suchości jamy ustnej można ją zwilżyć wodą przed podaniem.

Substancja czynna

Dawkowanie i sposób podawania leku Submena

Lek Submena w postaci tabletek podjęzykowych jest dostępny w czterech mocach: 100 mikrogramów, 200 mikrogramów, 400 mikrogramów oraz 800 mikrogramów fentanylu. Prawidłowe dawkowanie i sposób podania są kluczowe dla zapewnienia skutecznego leczenia bólu przebijającego u pacjentów onkologicznych.1

Warunki rozpoczęcia terapii

Submena może być podawana wyłącznie pacjentom, u których występuje tolerancja na leczenie opioidami w terapii uporczywego bólu nowotworowego. Za pacjentów tolerujących opioidy uznaje się osoby otrzymujące przez okres co najmniej tygodnia:2

  • co najmniej 60 mg morfiny doustnie na dobę
  • co najmniej 25 mikrogramów fentanylu przezskórnie na godzinę
  • co najmniej 30 mg oksykodonu doustnie na dobę
  • co najmniej 8 mg hydromorfonu doustnie na dobę
  • równoważną analgetycznie dawkę innego leku opioidowego

Sposób podawania

Tabletki podjęzykowe Submena należy umieścić głęboko pod językiem i poczekać do ich całkowitego rozpuszczenia. Istotne jest przestrzeganie następujących zasad:3

  • Tabletek nie należy połykać
  • Tabletek nie należy żuć
  • Tabletek nie należy ssać
  • Pacjent nie powinien jeść ani pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletki
  • W przypadku suchości jamy ustnej można ją zwilżyć wodą przed podaniem leku

Dostosowanie dawki

Celem procesu dostosowania dawki jest ustalenie optymalnej dawki podtrzymującej do stosowania w leczeniu bólu przebijającego. Dawka optymalna powinna zapewniać odpowiednie działanie przeciwbólowe przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych.4

Ustalenie optymalnej dawki odbywa się indywidualnie dla każdego pacjenta poprzez stopniowe zwiększanie dawki. Dawka początkowa leku Submena powinna wynosić 100 mikrogramów, a następnie w razie potrzeby zwiększana w zakresie dostępnych mocy. Pacjenci powinni być ściśle monitorowani do czasu ustalenia optymalnej dawki.5

Bardzo ważne jest, aby pamiętać, że ze względu na różny profil wchłaniania nie można zamieniać w stosunku 1:1 dawki innych produktów zawierających fentanyl na dawkę produktu Submena. U pacjentów stosujących wcześniej inne produkty z fentanylem należy przeprowadzić od początku proces dostosowania dawki leku Submena.6

Schemat dostosowania dawki

Zalecany schemat dostosowywania dawki przedstawia się następująco, przy czym lekarz powinien zawsze uwzględniać stan kliniczny pacjenta, wiek oraz współistniejące choroby:7

  1. Leczenie należy rozpocząć od jednej tabletki podjęzykowej 100 mikrogramów
  2. Jeśli w ciągu 15-30 minut nie uzyskano odpowiedniego działania przeciwbólowego, można podać dodatkową (drugą) tabletkę podjęzykową 100 mikrogramów
  3. Jeśli nie osiągnięto zadowalającego efektu przeciwbólowego w ciągu 15-30 minut od podania pierwszej dawki, przy kolejnym epizodzie bólu przebijającego należy rozważyć zwiększenie dawki do następnej dostępnej mocy
  4. Zwiększanie dawki kontynuuje się stopniowo aż do uzyskania odpowiedniego działania przeciwbólowego z tolerowanymi działaniami niepożądanymi
  5. Dla dawek 400 mikrogramów i większych moc dodatkowej (drugiej) tabletki powinna być zwiększona ze 100 do 200 mikrogramów

Ważne: w fazie dostosowywania dawki nie należy podawać więcej niż dwie dawki na pojedynczy epizod bólu przebijającego.8

Tabela dawkowania leku Submena

Moc tabletki pierwszej Początkowa dawka na epizod bólu przebijającego Moc tabletki dodatkowej (jeśli wymagana po 15-30 min) Maksymalna łączna dawka na jeden epizod bólu
100 mikrogramów 1 tabletka 100 mikrogramów 1 tabletka 100 mikrogramów 200 mikrogramów
200 mikrogramów 1 tabletka 200 mikrogramów 1 tabletka 100 mikrogramów 300 mikrogramów
400 mikrogramów 1 tabletka 400 mikrogramów 1 tabletka 200 mikrogramów 600 mikrogramów
800 mikrogramów 1 tabletka 800 mikrogramów 1 tabletka 200 mikrogramów 1000 mikrogramów

W przypadku stosowania leku Submena kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i podawania, aby zapewnić skuteczność terapii i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy pamiętać, że lek Submena w postaci tabletek podjęzykowych występuje w czterech mocach dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów i charakteryzuje się określonym kształtem umożliwiającym łatwą identyfikację:9

  • 100 mikrogramów – biała okrągła tabletka o średnicy 6 mm
  • 200 mikrogramów – owalna biała tabletka o wymiarach 7 x 5 mm
  • 400 mikrogramów – biała tabletka w kształcie rombu o wymiarach 9 x 7 mm
  • 800 mikrogramów – biała tabletka w kształcie kapsułki o wymiarach 10 x 6 mm
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl