Profil bezpieczeństwa leku
Submena 100 mcg

Fentanyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i ryzyko sedacji oraz depresji oddechowej u niemowląt; zaleca się wstrzymanie karmienia piersią na co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu leku. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż fentanyl może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, co upośledza sprawność psychofizyczną. Równoczesne spożywanie alkoholu jest niewskazane ze względu na nasilenie działania uspokajającego i ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fentanylu (Submena) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak Submena, mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni być poinstruowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią u nich takie objawy.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Submeny. Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych. Równoczesne podawanie napojów alkoholowych lub produktów zawierających alkohol nie jest zalecane.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Submeny u osób w podeszłym wieku. U pacjentów starszych może występować zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania fentanylu, co zwiększa ich wrażliwość na działanie leku. Zaleca się uważne monitorowanie pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszenie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Submeny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Może dojść do zwiększenia biodostępności fentanylu i zmniejszenia jego klirensu, co prowadzi do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów. Szczególna ostrożność jest zalecana zwłaszcza w fazie dostosowania dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Submeny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Może dojść do zwiększenia biodostępności fentanylu i zmniejszenia jego klirensu, co prowadzi do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów. Szczególna ostrożność jest zalecana zwłaszcza w fazie dostosowania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie polekowe oraz depresję oddechową u dziecka karmionego piersią. Nie należy stosować u kobiet karmiących i nie należy zaczynać ponownego karmienia piersią przynajmniej przez 5 dni po ostatnim podaniu fentanylu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Opioidowe leki przeciwbólowe mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Alkohol nasila działanie uspokajające opioidowych leków przeciwbólowych, co zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej i innych poważnych działań niepożądanych. Równoczesne podawanie napojów alkoholowych lub produktów zawierających alkohol nie jest zalecane.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U osób w podeszłym wieku może występować zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania fentanylu, co zwiększa ich wrażliwość na działanie leku. Zaleca się uważne monitorowanie pod kątem objawów toksyczności i w razie potrzeby zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Może dojść do zwiększenia biodostępności fentanylu i zmniejszenia jego klirensu, co prowadzi do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów. Szczególna ostrożność jest zalecana zwłaszcza w fazie dostosowania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Może dojść do zwiększenia biodostępności fentanylu i zmniejszenia jego klirensu, co prowadzi do kumulacji oraz nasilenia i wydłużenia działania opioidów. Szczególna ostrożność jest zalecana zwłaszcza w fazie dostosowania dawki.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: