Przeciwwskazania
Spamilan 5 mg

Spamilan, zawierający buspiron chlorowodorek w dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (55,7 mg w tabletce 5 mg i 111,4 mg w tabletce 10 mg), co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest padaczka, ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego i wywołania napadów. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 20 mL/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny > 200 µmol/L) oraz ciężką niewydolnością wątroby, gdyż upośledzenie wydalania i metabolizmu buspironu zwiększa ryzyko kumulacji i działań niepożądanych.

Substancja czynna
Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Spamilan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Spamilan zawierający buspiron chlorowodorek (dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg tabletki) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i uniknięcia potencjalnych powikłań leczenia.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Spamilan jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na buspiron chlorowodorek (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki Spamilan zawierają znaczną ilość laktozy jednowodnej (55,7 mg w tabletce 5 mg oraz 111,4 mg w tabletce 10 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.23

Pacjenci z padaczką

Stosowanie buspironu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z padaczką. Lek ten może obniżać próg drgawkowy i potencjalnie prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych, co stanowi szczególne zagrożenie dla osób z rozpoznaną epilepsją.4

Przeciwwskazania związane z niewydolnością narządową

Spamilan nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji najważniejszych narządów wydalniczych i metabolicznych:

  • Ciężka niewydolność nerek – definiowana jako klirens kreatyniny ≤ 20 mL/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny w osoczu przekraczające 200 mikromoli/L. W takich przypadkach dochodzi do znacznego upośledzenia wydalania leku i jego metabolitów, co może prowadzić do kumulacji buspironu w organizmie i nasilenia działań niepożądanych.5
  • Ciężka niewydolność wątroby – buspiron jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a jego metabolity mogą wykazywać aktywność farmakologiczną. U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością wątroby dochodzi do istotnych zaburzeń metabolizmu leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań leczenia.6

Ostre zatrucia substancjami psychoaktywnymi

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Spamilan jest ostre zatrucie następującymi substancjami:

  • Alkoholem etylowym
  • Lekami nasennymi
  • Lekami przeciwbólowymi
  • Lekami przeciwpsychotycznymi

W przypadku ostrego zatrucia wymienionymi substancjami, stosowanie buspironu może nasilić działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, potęgując zaburzenia świadomości i funkcji życiowych.7

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Spamilan dostępny jest w postaci tabletek 5 mg i 10 mg. Obie postacie są białymi lub prawie białymi, okrągłymi, płaskimi tabletkami ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma na celu jedynie ułatwienie rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Nie należy zatem dzielić tabletek w celu modyfikacji dawki, co jest szczególnie istotne u pacjentów z względnymi przeciwwskazaniami do stosowania pełnej dawki leku.8

Przeciwwskazanie Uzasadnienie Parametry diagnostyczne
Nadwrażliwość Ryzyko reakcji alergicznej Wywiad alergologiczny
Padaczka Ryzyko napadów drgawkowych Rozpoznana epilepsja
Ciężka niewydolność nerek Upośledzenie wydalania leku Klirens kreatyniny ≤ 20 mL/min/1,73 m² lub stężenie kreatyniny w osoczu > 200 mikromoli/L
Ciężka niewydolność wątroby Zaburzenia metabolizmu leku Zaawansowane uszkodzenie funkcji wątroby
Ostre zatrucie substancjami psychoaktywnymi Ryzyko nasilenia działania depresyjnego na OUN Obecność objawów ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub przeciwpsychotycznymi
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl