Skład jakościowy i ilościowy leku Spamilan

Produkt leczniczy Spamilan dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest buspiron w postaci chlorowodorku (Buspironi hydrochloridum). Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg buspironu chlorowodorku, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest składnikiem o znanym działaniu. Jej zawartość wynosi 55,7 mg w tabletce 5 mg oraz 111,4 mg w tabletce 10 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie Spamilan obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający

Postać farmaceutyczna leku Spamilan

Produkt leczniczy Spamilan występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki w obu dawkach charakteryzują się podobnym wyglądem, z pewnymi cechami umożliwiającymi ich rozróżnienie.⁴

Charakterystyka wizualna tabletek

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletkach obu dawek nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku Spamilan

Opakowanie handlowe leku Spamilan zawiera 60 tabletek pakowanych w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 6 blistrów po 10 tabletek.⁶

Warunki przechowywania

Lek Spamilan nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.⁷ Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności leku Spamilan wynosi 5 lat od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁸ Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Spamilan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁰

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.