Interakcje leku
Sotalol Aurovitas 160 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Sotalol chlorowodorek może wywoływać poważne zaburzenia rytmu serca, szczególnie torsades de pointes, zwłaszcza w przypadkach współwystępowania hipokaliemii i/lub bradykardii. Ze względu na właściwości farmakologiczne, sotalol klasyfikowany jest jako lek przeciwarytmiczny, którego jednoczesne stosowanie z innymi lekami wydłużającymi odstęp QT wymaga szczególnej ostrożności, ścisłej kontroli klinicznej oraz monitorowania EKG. Wiele takich połączeń jest przeciwwskazanych.¹

Przeciwwskazane leczenie skojarzone

Poniższe połączenia lekowe są bezwzględnie przeciwwskazane:

• Floatafenina – sotalol hamuje kompensacyjne reakcje sercowo-naczyniowe w przypadku wstrząsu lub niedociśnienia wywołanego przez floatafeninę²
• Środki powodujące torsades de pointes:
  • Leki przeciwarytmiczne klasy Ia (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid)
  • Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, dofetylid, ibutylid)
  • Niektóre leki neuroleptyczne (tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol)
  • Inne leki: beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna podana dożylnie, mizolastyna, winkamina podana dożylnie, moksyfloksacyna³

Niezalecane leczenie skojarzone

Następujące połączenia lekowe nie są zalecane z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca:

• Halofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, metadon – zwiększone ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca, szczególnie torsades de pointes⁴
• Diltiazem, werapamil – możliwe zaburzenia automatyzmu serca (nadmierna bradykardia, zahamowanie zatokowe), zaburzenia przewodzenia zatokowo-przedsionkowego i przedsionkowo-komorowego oraz niewydolność serca (działanie synergiczne). Takie połączenie można stosować wyłącznie przy ścisłym monitorowaniu klinicznym i EKG, szczególnie u osób w podeszłym wieku i na początku leczenia⁵

Jeśli to możliwe, należy przerwać stosowanie produktów wywołujących torsades de pointes, chyba że są to leki niezbędne w leczeniu zakażeń. W przypadku konieczności stosowania leczenia skojarzonego, należy wcześniej określić długość odstępu QT i monitorować zapis EKG.⁶

Leczenie skojarzone wymagające ostrożności

Poniższe połączenia lekowe wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego:

• Substancje powodujące hipokaliemię (leki moczopędne powodujące utratę potasu, leki przeczyszczające o działaniu pobudzającym perystaltykę, glikokortykosteroidy, tetrakozaktyd, amfoterycyna B podawana dożylnie) – zwiększają ryzyko arytmii komorowych, szczególnie torsades de pointes. Przed podaniem sotalolu należy wyrównać hipokaliemię. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego, stężenia elektrolitów i zapisu EKG.⁷
• Substancje indukujące bradykardię:
  • Antagoniści wapnia wywołujący bradykardię (diltiazem, werapamil)
  • Leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (klonidyna, guanfacyna, alfa-metylodopa)
  • Glikozydy naparstnicy, w tym digoksyna
  • Leki przeciwarytmiczne klasy Ia i Ic
  • Inne: meflochina, inhibitory cholinoesterazy (donepezyl, rywastygmina, takryna, galantamina, neostygmina, pirydostygmina, ambenonium), pilokarpina, inne beta-adrenolityki

  Zwiększają ryzyko arytmii komorowych, szczególnie torsades de pointes. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i zapisu EKG. W przypadku leków przeciwnadciśnieniowych o działaniu ośrodkowym może wystąpić nadciśnienie „z odbicia”, jeśli zostaną odstawione nagle.⁸

• Wziewne anestetyki halogenowe – sotalol osłabia kompensacyjne reakcje sercowo-naczyniowe. Podczas zabiegu można podać beta-agonistów, aby przeciwdziałać blokadzie receptorów beta-adrenergicznych. Nie należy odstawiać sotalolu nagle i należy poinformować anestezjologa o jego stosowaniu.⁹
• Insulina, sulfonamidy hipoglikemizujące – beta-adrenolityki mogą maskować objawy hipoglikemii (kołatanie serca, tachykardia). Nieselektywne beta-adrenolityki zwiększają częstość występowania i nasilenie hipoglikemii. Należy częściej kontrolować glikemię, zwłaszcza na początku leczenia.¹⁰
• Propafenon – może powodować zaburzenia kurczliwości, automatyzmu i przewodzenia (hamowanie kompensacyjnych mechanizmów współczulnych). Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i zapisu EKG.¹¹
• Baklofen – nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Należy monitorować ciśnienie tętnicze, a w razie konieczności dostosować dawkę leku przeciwnadciśnieniowego.¹²
• Lidokaina (podawana dożylnie) – zwiększenie stężenia lidokainy w osoczu z możliwymi sercowymi i neurologicznymi działaniami niepożądanymi (zmniejszenie klirensu wątrobowego lidokainy). Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i zapisu EKG.¹³

Leczenie skojarzone, które należy rozważyć

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – osłabiają działanie przeciwnadciśnieniowe sotalolu (NLPZ hamują prostaglandyny rozszerzające naczynia krwionośne, a pirazolowe NLPZ powodują zatrzymanie sodu i wody).¹⁴
• Leki przeciwdepresyjne typu imipraminy, neuroleptyki, pochodne fenotiazyny, amifostyna – nasilają działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększają ryzyko niedociśnienia ortostatycznego (działanie addytywne).¹⁵
• Antagoniści wapnia (pochodne dihydropirydyny) – mogą powodować niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca u pacjentów z utajoną lub niekontrolowaną niewydolnością serca (działanie inotropowe ujemne dihydropirydyn, o sile zależnej od produktu, nasilające działanie inotropowe ujemne sotalolu). Sotalol może również osłabiać współczulną reakcję odruchową spowodowaną stanem hemodynamicznym.¹⁶
• Dipirydamol (podawany dożylnie) – nasila działanie przeciwnadciśnieniowe.¹⁷

Interakcje z alkoholem

Chociaż w dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Sotalol Aurovitas nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy zaznaczyć, że spożywanie alkoholu podczas terapii beta-adrenolitykami, w tym sotalolem, może powodować istotne zaburzenia hemodynamiczne. Alkohol może:

• Nasilać działanie hipotensyjne sotalolu, prowadząc do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego
• Zwiększać ryzyko objawów ortostatycznych, takich jak zawroty głowy i omdlenia
• Potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami serca
• Maskować niektóre objawy hipoglikemii u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe

Ze względu na potencjalne ryzyko niebezpiecznych interakcji, pacjentom stosującym sotalol należy zalecić ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawkowania.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Obecność sotalolu w moczu może powodować fałszywe zwiększenie stężenia metanefryny w moczu, mierzonego metodą fotometryczną. U pacjentów leczonych sotalolem, u których podejrzewa się guz chromochłonny, mocz należy analizować stosując test HPLC z ekstrakcją do fazy stałej.¹⁸

Sotalol zawiera substancję czynną, która może powodować dodatni wynik testów antydopingowych, co należy zakomunikować sportowcom.¹⁹

Tabela interakcji lekowych sotalolu