Dawkowanie i sposób podawania leku SimvaHEXAL

Dawkowanie symwastatyny wymaga szczegółowego omówienia, gdyż lek ten jest stosowany w różnych schorzeniach związanych z zaburzeniami gospodarki lipidowej. Dawki dobowe zawierają się w zakresie od 5 do 80 mg, przyjmowane doustnie w pojedynczej dawce wieczorem. Korekta dawkowania powinna być przeprowadzana nie częściej niż co 4 tygodnie, aby umożliwić ocenę skuteczności terapii.¹

Należy zaznaczyć, że dawka 80 mg na dobę zarezerwowana jest wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i znacznym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celów terapeutycznych przy zastosowaniu mniejszych dawek, a przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia symwastatyną pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową, rozpoczętą przed terapią farmakologiczną i kontynuowaną w jej trakcie. W przypadku hipercholesterolemii, dawka początkowa wynosi zwykle 10-20 mg na dobę, przyjmowana jednorazowo wieczorem.³

U pacjentów wymagających znacznej redukcji stężenia cholesterolu LDL (powyżej 45%), dawka początkowa może zostać zwiększona do 20-40 mg na dobę, podawana jednorazowo wieczorem. Dalsze dostosowanie dawki powinno odbywać się zgodnie z opisanymi zasadami, zachowując minimum 4-tygodniowe odstępy między modyfikacjami.⁴

Dawkowanie w rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej

W leczeniu rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, na podstawie kontrolowanych badań klinicznych, zalecana początkowa dawka symwastatyny wynosi 40 mg na dobę, podawana jednorazowo wieczorem. W tej grupie pacjentów symwastatyna powinna być stosowana jako leczenie uzupełniające inne metody redukcji stężenia lipidów (np. afereza LDL) lub w przypadku niedostępności tych metod.⁵

Należy pamiętać, że u pacjentów jednocześnie przyjmujących lomitapid, maksymalna dopuszczalna dawka symwastatyny jest ograniczona do 40 mg na dobę.⁶

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W profilaktyce choroby niedokrwiennej serca (CHD) u pacjentów z wysokim ryzykiem, niezależnie od obecności hiperlipidemii, zwykle stosuje się dawki 20-40 mg symwastatyny na dobę w pojedynczej dawce wieczorem. Leczenie farmakologiczne można rozpocząć jednocześnie z modyfikacją stylu życia (dieta, aktywność fizyczna).⁷

Terapia skojarzona

Symwastatyna wykazuje skuteczność zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, symwastatynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu leku wiążącego kwasy żółciowe.⁸

Podczas jednoczesnego stosowania symwastatyny z fibratami (innymi niż gemfibrozyl, który jest przeciwwskazany) lub fenofibratem, dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.⁹

U pacjentów przyjmujących jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty lecznicze zawierające elbaswir albo grazoprewir, maksymalna dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy szczególnie rozważyć stosowanie dawki dobowej przekraczającej 10 mg i w razie konieczności podawać ją z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.¹²

Dzieci i młodzież

Dla dzieci i młodzieży (chłopców w fazie rozwoju co najmniej 2 wg skali Tannera i dziewcząt po upływie co najmniej roku od pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg symwastatyny raz na dobę, przyjmowana wieczorem.¹³

Dzieci i młodzież powinni stosować standardową dietę niskocholesterolową przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną i kontynuować ją podczas terapii.¹⁴

Zakres dawek dla populacji pediatrycznej wynosi od 10 do 40 mg/dobę, z maksymalną dopuszczalną dawką 40 mg/dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, zgodnie z celem terapeutycznym i zaleceniami dotyczącymi leczenia populacji pediatrycznej. Modyfikację dawki należy przeprowadzać nie częściej niż co 4 tygodnie.¹⁵

Należy podkreślić, że doświadczenie dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed okresem pokwitania jest ograniczone.¹⁶

Sposób podawania

SimvaHEXAL podaje się doustnie, w dawce pojedynczej, przyjmowanej wieczorem.¹⁷

Tabela dawkowania symwastatyny (SimvaHEXAL)

Wszystkie dawki leku SimvaHEXAL powinny być przyjmowane doustnie, w pojedynczej dawce, wieczorem. Pacjent powinien równocześnie stosować odpowiednią dietę niskocholesterolową. Modyfikacja dawkowania powinna odbywać się w odstępach minimum 4 tygodni.¹⁸