Profil bezpieczeństwa leku
SimvaHexal 10 10 mg

Symwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aktywności aminotransferaz. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się wykonanie badań czynności wątroby oraz ich monitorowanie w trakcie leczenia, a w przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami należy ostrożnie rozważyć stosowanie dawki dobowej powyżej 10 mg.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego
  4. mieszana dyslipidemia
  5. rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. W badaniach klinicznych odnotowano przypadki zwiększenia aktywności aminotransferaz, a spożywanie alkoholu może nasilać to ryzyko (patrz punkt 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ są oni grupą predysponowaną do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i monitorowanie podczas terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety leczone symwastatyną nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Symwastatyna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać o rzadkich przypadkach zawrotów głowy, które zgłaszano po wprowadzeniu symwastatyny na rynek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. W badaniach klinicznych odnotowano przypadki zwiększenia aktywności aminotransferaz, a spożywanie alkoholu może nasilać to ryzyko.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ są oni grupą predysponowaną do wystąpienia rabdomiolizy i miopatii. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmiana dawki nie jest konieczna. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy starannie rozważyć stosowanie dawki dobowej większej niż 10 mg i w razie konieczności stosować ją ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym, utrzymującym się zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i monitorowanie podczas terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby leczenie należy natychmiast przerwać.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 29.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: