Skład i postać leku
Simvachol 40 mg
SIMVACHOL to lek zawierający symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnym kolorze i rozmiarze (od 6 mm do 10 mm średnicy). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 71,19 mg, 142,32 mg lub 284,64 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy i magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się składem w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek oraz różne tlenki żelaza i barwniki.
Skład leku SIMVACHOL
SIMVACHOL to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach, występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek zawiera jako substancję czynną symwastatynę w ilości 10 mg, 20 mg lub 40 mg, w zależności od mocy preparatu.1
Substancje pomocnicze
Tabletki SIMVACHOL zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:
- SIMVACHOL 10 mg: 71,19 mg laktozy jednowodnej
- SIMVACHOL 20 mg: 142,32 mg laktozy jednowodnej
- SIMVACHOL 40 mg: 284,64 mg laktozy jednowodnej
Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu SIMVACHOL obejmuje:3
- Laktoza jednowodna 200 mesh – substancja wypełniająca
- Celuloza mikrokrystaliczna 101 – substancja nadająca odpowiednią strukturę tabletce
- Skrobia kukurydziana żelowana – substancja ułatwiająca formowanie tabletki
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz
- Kwas askorbowy – substancja stabilizująca
- Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Skład otoczki
Tabletki SIMVACHOL posiadają otoczkę, której skład różni się w zależności od dawki leku:4
| Dawka | Nazwa otoczki | Skład otoczki |
|---|---|---|
| 10 mg | Opadry II Pink 33G24737 |
|
| 20 mg | Opadry II Yellow 39G22514 |
|
| 40 mg | Opadry II Brown 33G26729 |
|
Postać farmaceutyczna
SIMVACHOL występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
- SIMVACHOL 10 mg: różowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm.
- SIMVACHOL 20 mg: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8 mm.
- SIMVACHOL 40 mg: brązowe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm.
Opakowanie i warunki przechowywania
Lek SIMVACHOL jest pakowany w blistry Al/PVC-PE-PVDC koloru białego, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:6
- SIMVACHOL 10 mg: 28 tabletek
- SIMVACHOL 20 mg: 28, 56 tabletek
- SIMVACHOL 40 mg: 28 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań i moce produktu leczniczego muszą znajdować się w obrocie.
Warunki przechowywania
Produkt SIMVACHOL należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.7 Okres ważności leku wynosi 2 lata.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
W przypadku leku SIMVACHOL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Ponadto, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania