Profil bezpieczeństwa leku
Sigletic 25 mg
Sigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt. W populacji seniorów lek można stosować bez konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności oraz monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak brak danych dla ciężkich zaburzeń nakazuje zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Sigletic (sytagliptyna) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Dokumentacja wskazuje, że nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Sigletic jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano obecność substancji w mleku zwierząt. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Sigletic nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ograniczeń dla pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Konieczne dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania