Profil bezpieczeństwa leku
Sigletic 25 mg

Sigletic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, mimo wykazania obecności w mleku zwierząt. W populacji seniorów lek można stosować bez konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności oraz monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak brak danych dla ciężkich zaburzeń nakazuje zachowanie ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Sigletic (sytagliptyna) jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji podano, że nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku podczas laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sigletic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Dokumentacja wskazuje, że nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka powinna być zmniejszona. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Sigletic jest zabronione podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego, ale wykazano obecność substancji w mleku zwierząt. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Sigletic nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Brak szczególnych ograniczeń dla pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Konieczne dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowywanie dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby. Brak danych dla ciężkich zaburzeń, dlatego zaleca się ostrożność.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: