Profil bezpieczeństwa leku
Rywastigmina Aurovitas 4,6 mg/24 h
Rywastygmina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka u zwierząt i brak danych dotyczących mleka ludzkiego. U pacjentów z chorobą Alzheimera, u których rywastygmina jest stosowana, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko omdleń i majaczenia oraz stopniowe pogarszanie zdolności prowadzenia pojazdów przez samą chorobę. Lek może być stosowany u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności modyfikacji dawki, jednak u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność i stopniowe ustalanie dawki, zwłaszcza w przypadku ciężkich zaburzeń, gdzie brak jest danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie rywastygminy u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że rywastygmina przenika do mleka, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćRywastygmina może powodować omdlenia lub majaczenia, a sama choroba Alzheimera stopniowo osłabia zdolność prowadzenia pojazdów. Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność ta powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćRywastygmina jest wskazana do leczenia objawowego otępienia typu alzheimerowskiego, które występuje głównie u osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u seniorów poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi monitorowania działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rywastygmina może być stosowana w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego ustalania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie rywastygminy u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano, że rywastygmina przenika do mleka, a brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego. W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Rywastygmina może powodować omdlenia lub majaczenia, a sama choroba Alzheimera stopniowo osłabia zdolność prowadzenia pojazdów. Lek wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność ta powinna być rutynowo oceniana przez lekarza prowadzącego. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji rywastygminy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Rywastygmina jest wskazana do leczenia objawowego otępienia typu alzheimerowskiego, które występuje głównie u osób starszych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania u seniorów poza ogólnymi zaleceniami dotyczącymi monitorowania działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rywastygmina może być stosowana w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego ustalania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania