Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rivel 5 mg/g (0,5%)

Produkt leczniczy Rivel, zawierający mleczan etakrydyny w stężeniu 5 mg/g (0,5%) w postaci żelu, może być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. W trakcie konsultacji z pacjentkami w tych grupach należy szczegółowo omówić ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, wskazać na konieczność stosowania minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. W przypadku kobiet ciężarnych lekarz powinien poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu i monitorować stan pacjentki oraz rozwijającego się płodu. U kobiet karmiących piersią należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia podczas stosowania preparatu, szczególnie przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, a w przypadku stosowania na okolice piersi – dokładnie zmyć preparat przed karmieniem i monitorować niemowlę pod kątem działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Rivel – Żel – 5 mg/g (0,5%)
  1. Wpływ mleczanu etakrydyny na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w ciąży
    2. Stosowanie podczas laktacji
    3. Wpływ na płodność
    4. Skład produktu a potencjalne ryzyko
    5. Zalecenia praktyczne dla lekarzy
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie skóry
  2. czyrak
  3. czyrak mnogi
  4. grzybicze zapalenie skóry
  5. miejsca po ukąszeniu owada
  6. mieszane zapalenie skóry
  7. odkażanie błony śluzowej
  8. odkażanie skóry
  9. ropień
  10. zakażenie skóry wywołane przez bakterie Gram-dodatnie
Substancja czynna
  1. mleczan etakrydyny
Kategoria leku
  1. leki odkażające
  2. leki przeciwbakteryjne miejscowe
  3. leki przeciwgrzybicze miejscowe

Wpływ mleczanu etakrydyny na płodność, ciążę i laktację

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami ciężarnymi lub karmiącymi piersią, które potrzebują leczenia miejscowego preparatami zawierającymi mleczan etakrydyny, należy przekazać im szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tych szczególnych sytuacjach fizjologicznych.

Stosowanie w ciąży

Produkt leczniczy Rivel zawierający mleczan etakrydyny w stężeniu 5 mg/g (0,5%) w postaci żelu może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. 1 Oznacza to, że lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapeutycznych do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz powinien:

  • Poinformować o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mleczanu etakrydyny w ciąży
  • Wyjaśnić, że produkt należy stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
  • Omówić alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne
  • Zalecić stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas
  • Poinstruować pacjentkę o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, Rivel w postaci żelu może być stosowany u kobiet karmiących piersią wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. 2 Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią należy:

  • Omówić potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki
  • Rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią podczas stosowania preparatu, szczególnie jeśli stosowany jest na rozległe powierzchnie skóry
  • W przypadku konieczności stosowania na okolice piersi, dokładnie zmyć preparat przed karmieniem
  • Monitorować niemowlę pod kątem ewentualnych działań niepożądanych

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Rivel nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu mleczanu etakrydyny na płodność. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów planujących ciążę oraz poinformowanie ich o ograniczonych danych dotyczących tego obszaru bezpieczeństwa.

Skład produktu a potencjalne ryzyko

Należy zwrócić uwagę, że poza substancją czynną (mleczan etakrydyny 5 mg/g), produkt Rivel zawiera substancje pomocnicze, które również mogą mieć znaczenie podczas oceny bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią:

  • Glikol propylenowy (100 mg w 1 g żelu) – może wchłaniać się przez skórę
  • Etanol 96% (80 mg w 1 g żelu) – należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

  1. Dokładnie ocenić konieczność stosowania preparatu Rivel w kontekście stanu klinicznego pacjentki
  2. Rozważyć alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji
  3. W przypadku konieczności zastosowania produktu Rivel:
    • Stosować najmniejszą skuteczną ilość preparatu
    • Ograniczyć powierzchnię aplikacji
    • Stosować przez możliwie najkrótszy czas
    • Unikać stosowania na uszkodzoną skórę (zwiększone wchłanianie)
  4. Monitorować stan pacjentki i płodu/dziecka podczas leczenia

W dokumentacji produktu leczniczego wyraźnie zaznaczono, że Rivel może być stosowany u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, co oznacza, że lekarz musi dokonać wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka w każdym indywidualnym przypadku. 3

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl