Skład i postać leku
Ristidic 6 mg

Ristidic to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających rywastygminę w formie wodorowinianu rywastygminy, oferowany w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5cp, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Osłonka kapsułek zawiera barwniki: żółty i czerwony tlenek żelaza (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz żelatynę, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, czarny tlenek żelaza (E 172) i potasu wodorotlenek. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Skład i postać leku Ristidic

Ristidic występuje w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną rywastygminę w formie wodorowinianu rywastygminy. Produkt dostępny jest w czterech dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg substancji czynnej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej rywastygminy w postaci wodorowinianu:

  • 1,5 mg rywastygminy
  • 3 mg rywastygminy
  • 4,5 mg rywastygminy
  • 6 mg rywastygminy

2

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki leku Ristidic zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie i stabilizująca postać leku
  • Hypromeloza 5cp – pochodna celulozy służąca jako środek wiążący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

3

Osłonka kapsułki składa się z:

  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
  • Żelatyna – substancja tworząca osłonkę kapsułki
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 3 mg, 4,5 mg i 6 mg

4

Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera:

  • Szelak – substancja tworząca film
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
  • Amoniak stężony – stabilizator
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
  • Potasu wodorotlenek – substancja regulująca pH

5

Opis postaci farmaceutycznej

Ristidic ma postać kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:6

Dawka Wygląd kapsułki Nadruk Zawartość
1,5 mg Żółto/żółte, żelatynowe kapsułki twarde „RIVA 1.5 mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 1,5 mg rywastygminy
3,0 mg Jasnopomarańczowo/jasnopomarańczowe żelatynowe kapsułki twarde „RIVA 3mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 3,0 mg rywastygminy
4,5 mg Karmelowo/karmelowe żelatynowe kapsułki twarde „RIVA 4.5mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 4,5 mg rywastygminy
6,0 mg Jasnopomarańczowo/karmelowe żelatynowe kapsułki twarde „RIVA 6 mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 6,0 mg rywastygminy

7

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Ristidic jest pakowany w blistry z przezroczystej folii PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne opakowania zawierają 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Warunki przechowywania

Dla leku Ristidic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.9

Okres ważności

Okres ważności leku Ristidic wynosi 5 lat od daty produkcji.10

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Ristidic nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek Ristidic nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl