Skład i postać leku
Ristidic 6 mg
Ristidic to lek dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających rywastygminę w formie wodorowinianu rywastygminy, oferowany w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy, a ich skład obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5cp, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Osłonka kapsułek zawiera barwniki: żółty i czerwony tlenek żelaza (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz żelatynę, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, czarny tlenek żelaza (E 172) i potasu wodorotlenek. Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
Skład i postać leku Ristidic
Ristidic występuje w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną rywastygminę w formie wodorowinianu rywastygminy. Produkt dostępny jest w czterech dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg substancji czynnej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka zawiera określoną ilość substancji czynnej rywastygminy w postaci wodorowinianu:
- 1,5 mg rywastygminy
- 3 mg rywastygminy
- 4,5 mg rywastygminy
- 6 mg rywastygminy
2
Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki leku Ristidic zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie i stabilizująca postać leku
- Hypromeloza 5cp – pochodna celulozy służąca jako środek wiążący
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
3
Osłonka kapsułki składa się z:
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
- Żelatyna – substancja tworząca osłonkę kapsułki
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 3 mg, 4,5 mg i 6 mg
4
Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera:
- Szelak – substancja tworząca film
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
- Amoniak stężony – stabilizator
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny barwnik
- Potasu wodorotlenek – substancja regulująca pH
5
Opis postaci farmaceutycznej
Ristidic ma postać kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawki:6
| Dawka | Wygląd kapsułki | Nadruk | Zawartość |
|---|---|---|---|
| 1,5 mg | Żółto/żółte, żelatynowe kapsułki twarde | „RIVA 1.5 mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) | Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 1,5 mg rywastygminy |
| 3,0 mg | Jasnopomarańczowo/jasnopomarańczowe żelatynowe kapsułki twarde | „RIVA 3mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) | Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 3,0 mg rywastygminy |
| 4,5 mg | Karmelowo/karmelowe żelatynowe kapsułki twarde | „RIVA 4.5mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) | Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 4,5 mg rywastygminy |
| 6,0 mg | Jasnopomarańczowo/karmelowe żelatynowe kapsułki twarde | „RIVA 6 mg” (wykonany czarnym tuszem na części dolnej) | Biały lub prawie biały, ziarnisty proszek odpowiadający 6,0 mg rywastygminy |
7
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Ristidic jest pakowany w blistry z przezroczystej folii PVC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne opakowania zawierają 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Warunki przechowywania
Dla leku Ristidic nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.9
Okres ważności
Okres ważności leku Ristidic wynosi 5 lat od daty produkcji.10
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Ristidic nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Lek Ristidic nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania