Dawkowanie i sposób podawania
Rispolept Consta 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Rispolept Consta

Rispolept Consta to preparat zawierający rysperydon w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Dostępny jest w trzech dawkach: 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Po sporządzeniu zawiesiny, 1 ml zawiera odpowiednio 12,5 mg, 18,75 mg lub 25 mg rysperydonu¹.

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawka początkowa

Dla większości dorosłych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg domięśniowo, podawana co dwa tygodnie².

Schemat dostosowania dawki początkowej zależy od aktualnego leczenia pacjenta:

• U pacjentów przyjmujących rysperydon doustnie w stałej dawce przez minimum dwa tygodnie:
  • Dawka ≤4 mg rysperydonu doustnie: należy podać 25 mg Rispolept Consta
  • Dawka >4 mg rysperydonu doustnie: należy rozważyć większą dawkę – 37,5 mg Rispolept Consta³
• U pacjentów nieprzyjmujących obecnie rysperydonu doustnie:
  • Zaleca się rozważenie wstępnego leczenia rysperydonem doustnie przed wyborem początkowej dawki domięśniowej
  • Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg Rispolept Consta co dwa tygodnie
  • U pacjentów leczonych większymi doustnymi dawkami leków przeciwpsychotycznych należy rozważyć dawkę 37,5 mg Rispolept Consta⁴

Uwaga: Ze względu na trzytygodniowy okres opóźnienia od momentu pierwszej iniekcji Rispolept Consta do pojawienia się terapeutycznego stężenia rysperydonu, należy zapewnić wystarczająco skuteczną terapię doustną postacią rysperydonu lub poprzednim lekiem przeciwpsychotycznym w tym okresie⁵.

Produkt Rispolept Consta nie powinien być stosowany w ostrym pogorszeniu schizofrenii bez jednoczesnego zapewnienia skutecznej terapii doustną postacią rysperydonu lub innego leku przeciwpsychotycznego w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia⁶.

Dawka podtrzymująca

Dla większości pacjentów zalecana dawka podtrzymująca wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej, dla niektórych pacjentów korzystne może być zastosowanie wyższych dawek: 37,5 mg lub 50 mg⁷.

Istotne zasady dotyczące zwiększania dawki:

• Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie
• Efekt zwiększenia dawki można oczekiwać najwcześniej po trzech tygodniach od podania pierwszej iniekcji zawierającej większą dawkę
• W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści po podaniu dawki 75 mg
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg podawanych co dwa tygodnie⁸

Dawkowanie u pacjentów w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku podeszłym nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo co dwa tygodnie⁹.

Podobnie jak u pacjentów dorosłych, schemat dawkowania zależy od wcześniejszego leczenia:

• U pacjentów nieprzyjmujących obecnie rysperydonu doustnie: zalecana dawka wynosi 25 mg Rispolept Consta co dwa tygodnie
• U pacjentów przyjmujących stałą dawkę doustnego rysperydonu przez co najmniej dwa tygodnie:
  • Dawka ≤4 mg rysperydonu doustnie: należy podać 25 mg Rispolept Consta
  • Dawka >4 mg rysperydonu doustnie: należy rozważyć dawkę 37,5 mg Rispolept Consta¹⁰

U osób w podeszłym wieku również należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji produktu leczniczego Rispolept Consta¹¹.

Uwaga: Dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Rispolept Consta u osób w podeszłym wieku są ograniczone. Produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów¹².

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Nie przeprowadzono badań produktu leczniczego Rispolept Consta u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek¹³.

Jeżeli konieczne jest zastosowanie produktu Rispolept Consta u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zaleca się następujący schemat postępowania:

1. Podanie doustne rysperydonu w dawce początkowej 0,5 mg dwa razy na dobę w pierwszym tygodniu leczenia
2. W drugim tygodniu można stosować dawkę 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę
3. Jeżeli całkowita dawka dobowa wynosząca co najmniej 2 mg jest dobrze tolerowana, można rozpocząć podawanie produktu Rispolept Consta w postaci wstrzyknięć w dawce 25 mg co dwa tygodnie¹⁴

Również w tej grupie pacjentów należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji produktu leczniczego Rispolept Consta¹⁵.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rispolept Consta u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych w tej grupie wiekowej¹⁶.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Rispolept Consta należy podawać co dwa tygodnie w głębokiej, domięśniowej iniekcji, stosując odpowiednią bezpieczną igłę. Miejsce podania należy wybierać między mięśniem naramiennym a pośladkowym¹⁷.

Zalecenia dotyczące techniki iniekcji:

• Iniekcja w mięsień naramienny:
  • Należy użyć 1-calowej igły
  • Wstrzyknięcia należy wykonywać na zmianę raz w jedno, raz w drugie ramię¹⁸
• Iniekcja w mięsień pośladkowy:
  • Należy użyć 2-calowej igły
  • Wstrzyknięcia należy wykonywać na zmianę raz w jeden, raz w drugi pośladek¹⁹

WAŻNE: Produktu leczniczego Rispolept Consta nie wolno wstrzykiwać dożylnie²⁰.

Tabela dawkowania Rispolept Consta

Zwiększanie dawki produktu Rispolept Consta należy rozważać nie częściej niż co 4 tygodnie. Efekt zwiększonej dawki można ocenić dopiero po 3 tygodniach od podania wyższej dawki. Maksymalna zalecana dawka to 50 mg co 2 tygodnie.