Skład i postać leku
Ribuspir 200 mcg/dawkę odmierzoną

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Ribuspir to produkt leczniczy dostępny w formie aerozolu inhalacyjnego w postaci roztworu, zawierający 200 mikrogramów budezonidu w każdej dawce odmierzonej. Jest to preparat podawany wziewnie, przeznaczony do leczenia chorób układu oddechowego, gdzie substancja czynna dostarczana jest bezpośrednio do dróg oddechowych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest budezonid (Budesonidum) w ilości 200 mikrogramów na dawkę odmierzoną.² Jest to glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w terapii wziewnej.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• 1,1,1,2-Tetrafluoroetan (HFA-134a) – nośnik gazu używany w aerozolach medycznych, zastępujący chlorofluorowęglowodory w nowoczesnych inhalatorach
• Etanol bezwodny – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję rozpuszczalnika
• Glicerol – substancja nawilżająca, która poprawia właściwości roztworu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu (etanolu) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna

Ribuspir występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, roztworu. Oznacza to, że substancja czynna jest rozpuszczona w roztworze, który następnie jest rozpylany w formie drobnych cząstek dostających się do dróg oddechowych.⁵

Opakowanie i sposób podania

Lek jest dostępny w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem wyposażonym w dozujący zawór zmiany kierunku przepływu. Pojemnik ten jest zaopatrzony w jeden z dwóch rodzajów inhalatorów:⁶

• Standardowy inhalator z ustnikiem i nasadką ochronną
• Inhalator z komorą inhalacyjną Jet z polipropylenu, również wyposażony w ustnik i nasadkę ochronną

Inhalator z komorą inhalacyjną Jet został specjalnie zaprojektowany, aby zwiększyć skuteczność terapii i uprościć sposób przyjmowania leku, szczególnie dla pacjentów mających trudności z prawidłową techniką inhalacji (osoby starsze i dzieci). Jego główną zaletą jest brak konieczności synchronizacji rozpylania leku z wdechem powietrza.⁷

Zalety komory inhalacyjnej Jet

Zastosowanie komory inhalacyjnej Jet przynosi następujące korzyści:⁸

• Zmniejszenie ilości substancji czynnej osadzającej się w części ustnej gardła
• Poprawa miejscowej tolerancji na lek
• Lepsza penetracja leku w dolnych drogach oddechowych

Specyficzna konstrukcja komory inhalacyjnej Jet sprzyja tworzeniu się strumienia wirowego, w którym cząsteczki aerozolu zwalniają, tracąc energię kinetyczną, a gaz nośny częściowo odparowuje. Dzięki temu uderzenia cząsteczek aerozolu następują głównie w samym urządzeniu, a nie w jamie ustnej i gardle pacjenta. Dodatkowo, zmniejszenie rozmiaru rozpylanych cząstek przed ich dotarciem do drzewa oskrzelowego zwiększa efektywność penetracji leku w dolnych drogach oddechowych.⁹

Dostępne opakowania

Ribuspir jest dostępny w następujących opakowaniach:¹⁰

• Jeden pojemnik pod ciśnieniem z inhalatorem standardowym, zawierający 200 dawek odmierzonych
• Jeden pojemnik pod ciśnieniem z inhalatorem wyposażonym w komorę inhalacyjną Jet, zawierający 200 dawek odmierzonych

Opakowanie zewnętrzne stanowi pudełko z cienkiej tektury z nadrukiem, zawierające pojemnik pod ciśnieniem z odpowiednim inhalatorem.¹¹

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu Ribuspir wynosi 18 miesięcy.¹² Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno go zamrażać ani wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.¹³

Należy pamiętać, że pojemnik znajduje się pod ciśnieniem i nie wolno go przekłuwać ani zgniatać, nawet gdy jest pusty.¹⁴ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁵