Profil bezpieczeństwa leku
Ribuspir 200 mcg/dawkę odmierzoną

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Brak danych
  W dokumentacji nie podano informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania budezonidu w okresie karmienia piersią. W sekcji dotyczącej ciąży i laktacji skupiono się na ciąży, nie odnosząc się do karmienia piersią, dlatego brak jest danych źródłowych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  W sekcji 4.7 wyraźnie stwierdzono, że produkt leczniczy Ribuspir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt zawiera niewielkie ilości etanolu. W dokumentacji wskazano teoretyczną możliwość interakcji z disulfiramem lub metronidazolem u szczególnie wrażliwych pacjentów, ale nie opisano typowych interakcji z alkoholem spożywanym. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób przyjmujących leki wchodzące w reakcje z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania leku u osób starszych. Dawkowanie ustala się indywidualnie, a działania niepożądane i środki ostrożności są takie same jak dla ogólnej populacji dorosłych.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Brak danych
  W dokumentacji nie zawarto informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności w tej grupie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  W sekcji 4.4 podkreślono, że zaburzenie czynności wątroby wpływa na eliminację kortykosteroidów, powodując ich wolniejsze wydalanie i wzrost ekspozycji ogólnoustrojowej. U takich pacjentów należy regularnie monitorować czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz rozważyć możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Tabela profilu bezpieczeństwa