Działania niepożądane
Rennie Antacidum 680 mg + 80 mg

Działania niepożądane leku Rennie Antacidum

Lek Rennie Antacidum (680 mg węglanu wapnia + 80 mg węglanu magnezu) jako preparat zobojętniający kwas żołądkowy, posiada określony profil działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie zgłoszeń spontanicznych. Ze względu na charakter raportowania, klasyfikacja częstotliwości występowania według standardów CIOMS III nie jest możliwa do ustalenia¹.

Zaburzenia układu immunologicznego

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu. Manifestacje kliniczne tych reakcji mogą obejmować szereg objawów dermatologicznych i oddechowych, takich jak:

• Wysypka skórna – zmiany rumieniowe o różnym charakterze i nasileniu
• Pokrzywka – charakterystyczne bąble pokrzywkowe
• Świąd – uporczywe uczucie swędzenia skóry
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk tkanek miękkich, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy i dróg oddechowych
• Duszność – uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
• Wstrząs anafilaktyczny – najcięższa postać reakcji alergicznej, zagrażająca życiu

Reakcje te wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego².

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Szczególną uwagę należy zwrócić na długotrwałe stosowanie Rennie Antacidum w wysokich dawkach, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. W takich przypadkach istnieje ryzyko rozwoju:

• Hipermagnezemia – podwyższone stężenie jonów magnezu w surowicy krwi
• Hiperkalcemia – zwiększone stężenie jonów wapnia we krwi
• Zasadowica – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu w kierunku alkalozy

Wymienione zaburzenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych i wymagają monitorowania parametrów biochemicznych u pacjentów z grupy ryzyka³.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W trakcie terapii Rennie Antacidum mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, obejmujące:

• Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku połączone z odruchem wymiotnym
• Wymioty – gwałtowne opróżnianie żołądka
• Dyskomfort w żołądku – uczucie pełności, rozpierania lub bólu
• Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca, rzadsze wypróżnienia
• Biegunka – zwiększona częstotliwość wypróżnień o luźniejszej konsystencji

Objawy te zwykle mają charakter przejściowy i ustępują po zakończeniu stosowania preparatu⁴.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

U niektórych pacjentów stosujących lek Rennie Antacidum może rozwinąć się osłabienie mięśni, które objawia się zmniejszeniem siły mięśniowej i szybszym męczeniem się podczas wysiłku. Objaw ten wymaga konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli utrzymuje się przez dłuższy czas lub narasta⁵.

Działania niepożądane występujące w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego

Szczególną postacią działań niepożądanych są objawy zespołu mleczno-alkalicznego, który może rozwinąć się w przypadku przedawkowania preparatu. W przebiegu tego zespołu mogą wystąpić następujące zaburzenia⁶:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe związane z zespołem mleczno-alkalicznym

W przebiegu zespołu mleczno-alkalicznego mogą pojawić się zaburzenia smaku – pacjenci zgłaszają metaliczny posmak w ustach, zmienione odczuwanie smaków potraw i napojów⁷.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W ramach zespołu mleczno-alkalicznego obserwuje się:

• Zwapnienia – odkładanie soli wapnia w tkankach miękkich, naczyniach krwionośnych i narządach wewnętrznych
• Osłabienie ogólne – uczucie wyczerpania, zmniejszona tolerancja wysiłku fizycznego

Objawy te wymagają natychmiastowego przerwania podawania preparatu i konsultacji lekarskiej⁸.

Zaburzenia układu nerwowego

W przebiegu zespołu mleczno-alkalicznego mogą wystąpić bóle głowy o różnym charakterze i nasileniu. Dolegliwości te mogą być uporczywe i słabo reagować na standardowe leki przeciwbólowe⁹.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

U pacjentów z zespołem mleczno-alkalicznym może rozwinąć się azotemia – stan podwyższonego stężenia związków azotowych (głównie mocznika) we krwi, świadczący o upośledzeniu funkcji nerek. Wymaga on pilnej interwencji medycznej i odstawienia leku¹⁰.

Tabela działań niepożądanych leku Rennie Antacidum

* Występuje głównie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
** Występuje w kontekście zespołu mleczno-alkalicznego, zwykle związanego z przedawkowaniem preparatu.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Po wprowadzeniu leku Rennie Antacidum do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia systematyczne monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego¹¹.

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego¹².