Profil bezpieczeństwa leku
Remifentanil B. Braun 5 mg
Remifentanyl wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku ze względu na brak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka, jednak analogie do pochodnych fentanylu i badania na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko. U seniorów powyżej 65 lat wskazane jest rozpoczynanie terapii od połowy dawki stosowanej u dorosłych z koniecznością indywidualnej titracji, ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowani, nie wymagają modyfikacji dawkowania, mimo obniżonego klirensu metabolitu karboksylowego remifentanylu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka kobiecego. Ponieważ jednak pochodne fentanylu są wydzielane z mlekiem kobiecym, a pochodne remifentanylu wykryto w mleku samic szczurów, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu remifentanylu. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuRemifentanyl wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu leku, zwłaszcza po zabiegu w znieczuleniu. Zaleca się, aby pacjent wracał do domu pod opieką innej osoby.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się unikanie spożywania alkoholu po zastosowaniu remifentanylu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane związane z depresją ośrodkowego układu nerwowego. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie picia napojów alkoholowych po zabiegu z użyciem remifentanylu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat obserwowano zwiększoną wrażliwość na działanie remifentanylu. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych i dostosowywanie jej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wskazana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania remifentanylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentów dializowanych. Jednakże klirens metabolitu karboksylowego jest obniżony, co nie wpływa na konieczność zmiany dawki remifentanylu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna zmiana początkowej dawki, jednak pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby mogą być bardziej wrażliwi na hamujący wpływ remifentanylu na ośrodek oddechowy. Zaleca się dokładne monitorowanie i dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka kobiecego. Ponieważ pochodne fentanylu są wydzielane z mlekiem, a pochodne remifentanylu wykryto w mleku samic szczurów, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione | Remifentanyl wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu leku, zwłaszcza po zabiegu w znieczuleniu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się unikanie spożywania alkoholu po zastosowaniu remifentanylu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane związane z depresją OUN. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie picia napojów alkoholowych po zabiegu z użyciem remifentanylu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 65 lat obserwowano zwiększoną wrażliwość na działanie remifentanylu. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych i dostosowywanie jej do indywidualnych potrzeb pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania remifentanylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentów dializowanych. Klirens metabolitu karboksylowego jest obniżony, ale nie wymaga to zmiany dawki remifentanylu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczna zmiana początkowej dawki, jednak pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby mogą być bardziej wrażliwi na hamujący wpływ remifentanylu na ośrodek oddechowy. Zaleca się dokładne monitorowanie i dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania