Profil bezpieczeństwa leku
Remifentanil B. Braun 5 mg

Remifentanyl wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku ze względu na brak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka, jednak analogie do pochodnych fentanylu i badania na szczurach wskazują na potencjalne ryzyko. U seniorów powyżej 65 lat wskazane jest rozpoczynanie terapii od połowy dawki stosowanej u dorosłych z koniecznością indywidualnej titracji, ze względu na zwiększoną wrażliwość na lek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, w tym dializowani, nie wymagają modyfikacji dawkowania, mimo obniżonego klirensu metabolitu karboksylowego remifentanylu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka kobiecego. Ponieważ jednak pochodne fentanylu są wydzielane z mlekiem kobiecym, a pochodne remifentanylu wykryto w mleku samic szczurów, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu remifentanylu. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Remifentanyl wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu leku, zwłaszcza po zabiegu w znieczuleniu. Zaleca się, aby pacjent wracał do domu pod opieką innej osoby.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się unikanie spożywania alkoholu po zastosowaniu remifentanylu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane związane z depresją ośrodkowego układu nerwowego. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie picia napojów alkoholowych po zabiegu z użyciem remifentanylu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 65 lat obserwowano zwiększoną wrażliwość na działanie remifentanylu. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych i dostosowywanie jej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wskazana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania remifentanylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentów dializowanych. Jednakże klirens metabolitu karboksylowego jest obniżony, co nie wpływa na konieczność zmiany dawki remifentanylu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana początkowej dawki, jednak pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby mogą być bardziej wrażliwi na hamujący wpływ remifentanylu na ośrodek oddechowy. Zaleca się dokładne monitorowanie i dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących wydzielania remifentanylu do mleka kobiecego. Ponieważ pochodne fentanylu są wydzielane z mlekiem, a pochodne remifentanylu wykryto w mleku samic szczurów, zaleca się przerwanie karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Remifentanyl wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zastosowaniu leku, zwłaszcza po zabiegu w znieczuleniu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się unikanie spożywania alkoholu po zastosowaniu remifentanylu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane związane z depresją OUN. W dokumentacji wyraźnie zalecono unikanie picia napojów alkoholowych po zabiegu z użyciem remifentanylu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 65 lat obserwowano zwiększoną wrażliwość na działanie remifentanylu. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od połowy dawki stosowanej u dorosłych i dostosowywanie jej do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania remifentanylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym pacjentów dializowanych. Klirens metabolitu karboksylowego jest obniżony, ale nie wymaga to zmiany dawki remifentanylu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana początkowej dawki, jednak pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby mogą być bardziej wrażliwi na hamujący wpływ remifentanylu na ośrodek oddechowy. Zaleca się dokładne monitorowanie i dostosowywanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: