Działania niepożądane
Re-Algin 500 mg

Re-Algin zawierający metamizol sodowy (500 mg) wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w szczególności hematologicznych, takich jak agranulocytoza, której ryzyko wzrasta przy stosowaniu leku powyżej 7 dni. Objawy agranulocytozy obejmują wysoką gorączkę, owrzodzenia błon śluzowych i bóle gardła. Inne rzadkie, ale ciężkie zaburzenia hematologiczne to niedokrwistość hemolityczna, aplastyczna oraz małopłytkowość. Metamizol może również wywoływać reakcje alergiczne od łagodnych wysypek po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością i przy podaniu pozajelitowym. U osób z zespołem astmy aspirynowej możliwe są napady astmy. Ponadto, lek może indukować ciężkie reakcje skórne (SCAR) takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Re-Algin – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Re-Algin 500 mg
    1. Hematologiczne działania niepożądane
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Ciężkie reakcje skórne
    4. Zaburzenia żółciowo-wątrobowe
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Re-Algin 500 mg
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. metamizol sodowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Re-Algin 500 mg

Re-Algin zawierający metamizol sodowy (500 mg) w postaci tabletek może powodować szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania i stopniu nasilenia. Znajomość tych działań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku oraz odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta.1

Hematologiczne działania niepożądane

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne, które mogą mieć ciężki przebieg. Agranulocytoza stanowi jedno z najpoważniejszych działań niepożądanych, a jej ryzyko wzrasta znacząco u pacjentów stosujących produkt powyżej jednego tygodnia. Może ona przebiegać z takimi objawami jak: wysoka gorączka, owrzodzenia błon śluzowych, bóle gardła czy objawy infekcji.2

Inne poważne zaburzenia hematologiczne obejmują niedokrwistość hemolityczną, niedokrwistość aplastyczną oraz małopłytkowość, które występują bardzo rzadko, ale mogą stanowić zagrożenie życia.3

Reakcje nadwrażliwości

Metamizol może wywoływać szerokie spektrum reakcji alergicznych, od łagodnych objawów skórnych po zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny. Szczególnie narażeni są pacjenci z nadwrażliwością oraz osoby otrzymujące lek pozajelitowo w dużych dawkach.4

U pacjentów z zespołem astmy aspirynowej metamizol może wyzwalać napady astmy. Ta reakcja, choć występuje bardzo rzadko, wymaga natychmiastowej interwencji.5

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem metamizolu zgłaszano występowanie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (SCAR), które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. Do najpoważniejszych należą:

  • Zespół Stevensa-Johnsona (SJS)
  • Toksyczna nekroliza naskórka (TEN, zespół Lyella)
  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)

Powyższe reakcje wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.6

Zaburzenia żółciowo-wątrobowe

Metamizol może powodować polekowe uszkodzenie wątroby, w tym ostre zapalenie wątroby i żółtaczkę. Objawy te mogą towarzyszyć podwyższeniu aktywności enzymów wątrobowych. Częstość występowania tych zaburzeń nie została dokładnie określona.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty i bóle brzucha. Przy stosowaniu dużych dawek mogą wystąpić cięższe objawy, takie jak krwiste wymioty oraz krew w stolcu (smoliste stolce), co może świadczyć o krwawieniu z przewodu pokarmowego.8

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko metamizol może powodować śródmiąższowe zapalenie nerek oraz zaburzenia wydalania moczu, takie jak białkomocz, skąpomocz, bezmocz czy wielomocz.9

Tabela działań niepożądanych leku Re-Algin 500 mg

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Rzadko Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi
Agranulocytoza Bardzo rzadko Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów; ryzyko wzrasta przy stosowaniu leku dłużej niż tydzień
Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, może powodować krwawienia
Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna Bardzo rzadko Poważne zaburzenia dotyczące czerwonych krwinek
Zaburzenia układu immunologicznego Osutka polekowa Niezbyt często Wysypka skórna będąca reakcją na lek
Wysypka plamisto-grudkowa Rzadko Specyficzny rodzaj zmian skórnych
Reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny Rzadko Ostra, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna; szczególne ryzyko po dużych dawkach i podaniu pozajelitowym
Atak astmy u pacjentów z zespołem astmy aspirynowej Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy
Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella Bardzo rzadko Ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, bóle brzucha, krwiste wymioty, krew w stolcu Nieznana Objawy żołądkowo-jelitowe; krwiste wymioty i smoliste stolce występują głównie po dużych dawkach
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Białkomocz, skąpomocz, bezmocz, wielomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek Bardzo rzadko Zaburzenia czynności nerek i wydalania moczu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Polekowe uszkodzenie wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Nieznana Zaburzenia czynności wątroby manifestujące się biochemicznie i klinicznie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) Nieznana Ciężki zespół nadwrażliwości manifestujący się wysypką, gorączką i zajęciem narządów wewnętrznych

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Re-Algin. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru.10

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania objawów sugerujących ciężkie działania niepożądane, szczególnie hematologiczne (agranulocytoza, małopłytkowość), skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, DRESS) lub reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie diagnostyczno-terapeutyczne. Pacjent wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego oraz badań laboratoryjnych w przypadku wystąpienia objawów mogących sugerować wymienione zaburzenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl