Skład i postać leku
Re-Algin 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Re-Algin

Re-Algin w postaci tabletek zawiera jako substancję czynną metamizol sodowy (Metamizolum natricum) w dawce 500 mg w każdej tabletce. Preparat jest wystandaryzowany pod względem zawartości substancji aktywnej, co zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na te o potencjalnym znaczeniu klinicznym. Każda tabletka Re-Algin zawiera 32,7 mg sodu, co stanowi istotną informację dla pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży tego pierwiastka. Produkt zawiera również skrobię pszeniczną, przy czym zawartość glutenu nie przekracza 3,4 mikrograma w jednej tabletce, co może mieć znaczenie u osób z celiakią lub nadwrażliwością na gluten.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Re-Algin zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia pszeniczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego w formułach stałych postaci leku
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja stosowana jako wypełniacz, zwiększająca objętość tabletki i ułatwiająca proces tabletkowania
• Powidon K25 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wysuniecie gotowej tabletki z matrycy tabletkarki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Re-Algin występuje w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, bezwonne, okrągłe tabletki o obustronnie płaskiej powierzchni. Tabletki charakteryzują się średnicą 13 mm i posiadają linię podziału z jednej strony, która umożliwia ich przełamanie na dwie równe części, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Re-Algin pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej i PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości produktu leczniczego. Blistry wraz z ulotką informacyjną umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w trzech wielkościach opakowań: 6 tabletek (1 blister po 6 tabletek), 10 tabletek (1 blister po 10 tabletek) lub 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek).⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej aktywności farmakologicznej, lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania gwarantują stabilność produktu w zadeklarowanym okresie ważności.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu Re-Algin wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Po upływie terminu ważności lek nie powinien być stosowany ze względu na potencjalne zmiany w jego stabilności i skuteczności.⁷

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Prawidłowa utylizacja leków przyczynia się do ochrony środowiska naturalnego i zapobiega potencjalnym zagrożeniom związanym z nieprawidłowym pozbywaniem się produktów leczniczych.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Re-Algin w postaci tabletek nie określono niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku.⁹ Należy jednak pamiętać, że tabletki nie powinny być rozdrabniane ani modyfikowane w sposób inny niż podział wzdłuż linii podziału, aby zachować ich właściwości farmaceutyczne i farmakologiczne.