Skład i postać leku
Ramve 10 mg 10 mg
Ramve 10 mg to lek w postaci twardych kapsułek doustnych zawierających 10 mg ramiprylu jako substancji czynnej. Kapsułki mają charakterystyczny niebiesko-biały kolor i rozmiar „4”, co ułatwia ich identyfikację. Skład kapsułki obejmuje skrobię żelowaną kukurydzianą, natomiast otoczka zawiera żelatynę oraz barwniki: błękit brylantowy (E133), karmoizynę (E122), erytrozynę (E127) i tytanu dwutlenek (E171). Dodatkowo obecne są substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sodu laurylosiarczan, metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216). Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/PVDC po 14 kapsułek, a opakowanie zewnętrzne zawiera 28 kapsułek (2 blistry).
Lek Ramve 10 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między ramiprylem a substancjami pomocniczymi lub opakowaniem, co potwierdza stabilność leku. Niewykorzystane lub przeterminowane kapsułki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów farmaceutycznych.
- cukrzyca z czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
- jawna cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- jawna niecukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
- jawne zaburzenie układu sercowo-naczyniowego związane z aterotrombozą
- nadciśnienie
- objawowa niewydolność serca
- ostra faza zawał mięśnia sercowego z objawami niewydolności serca
- wczesne stadium cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
Charakterystyka leku Ramve 10 mg
Ramve 10 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną ramipryl w dawce 10 mg w każdej kapsułce. Produkt ten charakteryzuje się specyficznym wyglądem – kapsułki mają kolor niebiesko-biały i są wykonane z żelatyny w rozmiarze „4”.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka Ramve 10 mg zawiera 10 mg ramiprylu jako substancję czynną. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, wśród których należy wymienić karmoizynę (E122), metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216).2
Pełny skład leku
Pełny skład leku Ramve 10 mg obejmuje zarówno zawartość kapsułki, jak i jej otoczkę. W zawartości kapsułki znajduje się skrobia żelowana kukurydziana.3
Otoczka kapsułki składa się z następujących substancji:4
- Żelatyna – podstawowy składnik otoczki
- Barwniki:
- Błękit brylantowy (E133)
- Karmoizyna (E122)
- Erytrozyna (E127)
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Substancje pomocnicze:
- Sodu laurylosiarczan
- Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
- Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Ramve 10 mg występuje w postaci kapsułek twardych, które są przeznaczone do podawania doustnego.5 Charakterystyczny niebiesko-biały kolor kapsułek ułatwia identyfikację leku, co jest istotne w przypadku pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Lek Ramve 10 mg jest dostępny w blistrach z Aluminium/PVC/PVDC, z których każdy zawiera 14 kapsułek. Opakowanie zewnętrzne stanowi tekturowy kartonik zawierający 28 kapsułek (2 blistry po 14 kapsułek).6
Warunki przechowywania
Preparat Ramve 10 mg należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego pełną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu bezpośrednim, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem.7
Okres ważności
Okres ważności leku Ramve 10 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami.8 Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany, ponieważ nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa.
Usuwanie leku
W przypadku usuwania niewykorzystanego leku Ramve 10 mg nie ma szczególnych wymagań. Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane lub przeterminowane preparaty powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów farmaceutycznych.9
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Ramve 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy substancją czynną a substancjami pomocniczymi ani opakowaniem.10 Jest to istotna informacja, potwierdzająca stabilność preparatu w opisanej postaci farmaceutycznej.
| Charakterystyka produktu Ramve 10 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu | RAMVE 10 mg, kapsułki twarde |
| Substancja czynna | Ramipryl 10 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde, niebiesko-białe, rozmiar „4” |
| Zawartość kapsułki | Skrobia żelowana kukurydziana |
| Składniki otoczki |
Żelatyna Błękit brylantowy (E133) Karmoizyna (E122) Erytrozyna (E127) Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Metylu parahydroksybenzoesan (E218) Propylu parahydroksybenzoesan (E216) |
| Opakowanie | Blister Aluminium/PVC/PVDC, 28 kapsułek (2 blistry po 14 szt.) |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
| Okres ważności | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania