Skład i postać leku
Ramizek Combi 5 mg + 10 mg

Skład leku Ramizek Combi

Lek Ramizek Combi występuje w postaci kapsułek twardych w pięciu różnych wariantach dawek, które zawierają kombinację dwóch substancji czynnych: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Każda z dostępnych dawek jest precyzyjnie skomponowana, aby zapewnić odpowiednie działanie terapeutyczne¹.

Warianty dawkowania produktu leczniczego

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, lek Ramizek Combi zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu².

Zawartość kapsułki stanowią:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca strukturę i stabilność preparatu
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i spoistość
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wypełniający i wiążący
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki produktu Ramizek Combi różni się składem w zależności od dawki, co umożliwia łatwą identyfikację wzrokową odpowiedniego wariantu dawkowania³.

Wieczko kapsułek o dawkach 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg oraz 5 mg + 10 mg zawiera:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Żelatyna – substancja tworząca elastyczną otoczkę kapsułki

Wieczko kapsułek o dawce 10 mg + 10 mg zawiera dodatkowo:

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Korpus wszystkich wariantów kapsułek zawiera jednolity skład:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczysty, biały kolor
• Żelatyna – tworząca strukturę kapsułki

Postać farmaceutyczna leku

Ramizek Combi występuje w postaci kapsułek twardych, które mają około 19 mm długości. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się odmiennym kolorem wieczka, co umożliwia łatwą identyfikację dawki⁴.

Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek

• Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg: Wieczko nieprzezroczyste, jasnoróżowe; korpus nieprzezroczysty, biały
• Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg: Wieczko nieprzezroczyste, różowe; korpus nieprzezroczysty, biały
• Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg: Wieczko nieprzezroczyste, czerwonobrązowe; korpus nieprzezroczysty, biały
• Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg: Wieczko nieprzezroczyste, ciemnoróżowe; korpus nieprzezroczysty, biały
• Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg: Wieczko nieprzezroczyste, brązowe; korpus nieprzezroczysty, biały

Zawartość wszystkich kapsułek stanowi biały lub prawie biały proszek⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ramizek Combi powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem⁶.

Okres ważności produktu zależy od wariantu dawkowania:

• Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg: 2 lata
• Pozostałe warianty dawkowania (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg oraz 10 mg + 10 mg): 30 miesięcy⁷

Opakowanie i wielkość opakowania

Ramizek Combi jest dostępny w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Lek jest oferowany w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 lub 100 kapsułek twardych⁸.

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym⁹.

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ramizek Combi lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych¹⁰.