Przeciwwskazania
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku

Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo zawiera dwie substancje aktywne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny β-bloker), które stosowane są w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego. Ze względu na specyficzne działanie obu składników, lek ten posiada szereg przeciwwskazań, które lekarz powinien dokładnie przeanalizować przed jego przepisaniem.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji czynnych (ramipryl lub bisoprolol fumaran) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Dotyczy to również nadwrażliwości na inne inhibitory ACE. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach: od 40,97 mg w kapsułkach o niższych dawkach (2,5 mg + 1,25 mg, 2,5 mg + 2,5 mg) do 163,88 mg w kapsułkach o najwyższych dawkach (10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg).²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Istnieje szereg stanów kardiologicznych, w których stosowanie leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest przeciwwskazane:

• Ostra niewydolność serca lub epizody zaostrzenia (dekompensacji) niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych³
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia wynikający z ostrej niewydolności serca⁴
• Zaburzenia przewodnictwa w sercu:
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)⁵
  • Zespół chorej zatoki⁶
  • Blok zatokowo-przedsionkowy⁷
• Objawowa bradykardia – zwolnienie akcji serca powodujące objawy kliniczne⁸
• Objawowe niedociśnienie tętnicze krwi – zbyt niskie ciśnienie tętnicze prowadzące do objawów klinicznych⁹

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Ze względu na zawartość bisoprololu, który może nasilać skurcz oskrzeli, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹⁰

• Ciężką astmą oskrzelową
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Przeciwwskazania naczyniowe

Nie należy stosować leku w przypadku:¹¹

• Ciężkich postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych – β-blokery mogą pogorszyć ukrwienie kończyn
• Ciężkich postaci zespołu Raynauda – β-blokery mogą nasilać skurcz naczyń obwodowych

Przeciwwskazania endokrynologiczne

Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku. Podawanie β-blokerów bez uprzedniej blokady receptorów α-adrenergicznych pacjentom z guzem chromochłonnym może prowadzić do niebezpiecznego nasilenia działania amin katecholowych, powodując przełom nadciśnieniowy.¹²

Przeciwwskazania metaboliczne

Kwasica metaboliczna stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo. Inhibitory ACE mogą pogorszyć zdolność organizmu do kompensacji kwasicy.¹³

Przeciwwskazania związane z obrzękiem naczynioruchowym

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie po uprzednim leczeniu inhibitorami ACE¹⁴
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym¹⁵

Przeciwwskazania w ciąży

Stosowanie leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia i śmierć rozwijającego się płodu, gdy są stosowane w II i III trymestrze ciąży.¹⁶

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Istnieją określone kombinacje leków, których nie należy stosować jednocześnie z lekiem Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) – zwiększa ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek¹⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym sakubitryl + walsartan – zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego¹⁸

Przeciwwskazania związane z zabiegami medycznymi

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych zabiegom pozaustrojowym prowadzącym do styczności krwi z powierzchniami ujemnie naładowanymi, takim jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności (np. błony poliakrylonitrylowe) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu. Takie połączenie może prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.¹⁹

Przeciwwskazania nefrologiczne

Nie należy stosować leku u pacjentów z istotnym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. W takich przypadkach ramipryl może prowadzić do poważnego upośledzenia funkcji nerek z rozwojem ostrej niewydolności nerek.²⁰

Kiedy odradzić stosowanie leku

Oprócz absolutnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy rozważyć odroczenie rozpoczęcia leczenia lub zalecić szczególną ostrożność w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca – leczenie należy rozpocząć dopiero po uzyskaniu stabilizacji stanu klinicznego
• U pacjentów z niestabilnym lub świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego
• U pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą lub znacznymi wahaniami glikemii
• U pacjentów planowanych do zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia ogólnego
• U kobiet planujących ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnicy nerkowej

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

W niektórych przypadkach lek można stosować, ale pacjent wymaga szczególnego monitorowania:

• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną astmą oskrzelową lub POChP – wymagają ścisłego monitorowania funkcji oddechowych
• Pacjenci z cukrzycą – konieczne jest częstsze monitorowanie glikemii, zwłaszcza na początku terapii
• Pacjenci z chorobą nerek – wymagają regularnego monitorowania funkcji nerek i stężenia elektrolitów
• Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca – odstawienie leku powinno być stopniowe, aby uniknąć zaostrzenia objawów
• Pacjenci w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działanie hipotensyjne leku

Decyzja o zastosowaniu leku Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta po dokładnej analizie stanu klinicznego, chorób współistniejących oraz korzyści i ryzyka związanego z terapią.