Profil bezpieczeństwa leku
Ralik 500 mg
Produkt leczniczy Ralik, zawierający ranolazynę, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min) i wątroby konieczne jest ostrożne dobieranie dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. W populacji senioralnej obserwuje się zwiększoną ekspozycję na ranolazynę oraz wyższą częstość działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy ranolazyna przenika do mleka kobiet. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Produktu Ralik nie należy stosować w okresie karmienia piersią, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Ralik na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, niewyraźne lub podwójne widzenie, splątanie, zaburzenia koordynacji i omamy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Ralik z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki. U osób starszych może występować zwiększona ekspozycja na ranolazynę z powodu zmniejszonej czynności nerek, a częstość działań niepożądanych jest większa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min). Produkt Ralik jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt Ralik jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy ranolazyna przenika do mleka kobiet. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, a ryzyka dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. Produktu Ralik nie należy stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Ralik na zdolność prowadzenia pojazdów. Lek może powodować zawroty głowy, niewyraźne lub podwójne widzenie, splątanie, zaburzenia koordynacji i omamy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Ralik z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki. U osób starszych może występować zwiększona ekspozycja na ranolazynę z powodu zmniejszonej czynności nerek, a częstość działań niepożądanych jest większa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml/min). Produkt Ralik jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Produkt Ralik jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania