Działania niepożądane
Quetiapine Aurovitas 300 mg

Kwetiapina, substancja czynna leku Quetiapine Aurovitas, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) obejmują zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe), metaboliczne (zwiększenie stężenia triglicerydów, cholesterolu LDL, obniżenie HDL, przyrost masy ciała), hematologiczne (zmniejszenie hemoglobiny) oraz objawy odstawienia po przerwaniu terapii. Profil bezpieczeństwa uwzględnia klasyfikację CIOMS III, wskazując na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych, takich jak agranulocytoza, oraz kardiologicznych, w tym rzadkie, ale istotne wydłużenie odstępu QT, które może prowadzić do zagrażających życiu arytmii torsades de pointes. Monitorowanie parametrów hematologicznych, enzymów wątrobowych, profilu lipidowego, glikemii, funkcji tarczycy oraz EKG jest zalecane, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego.

Pobierz ChPL PDF Quetiapine Aurovitas – Tabletki powlekane – 300 mg
  1. Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości i układów
  2. Szczegółowy profil bezpieczeństwa leku Quetiapine Aurovitas
  3. Szczególne niebezpieczeństwa i zalecenia dotyczące monitorowania
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    3. Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
    4. Zaburzenia neurologiczne
    5. Objawy odstawienia
    6. Rzadkie, ale poważne reakcje skórne
  4. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii kwetiapiną
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. ciężki epizod depresyjny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  3. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  4. schizofrenia
  5. zapobieganie nawrotom epizodu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  6. zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Quetiapine Aurovitas

Kwetiapina, substancja czynna leku Quetiapine Aurovitas, jak każdy lek może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Niniejszy artykuł szczegółowo opisuje profil bezpieczeństwa leku na podstawie dostępnych danych klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem klasyfikacji działań niepożądanych według częstości ich występowania oraz układów i narządów, których dotyczą.1

Najczęstsze działania niepożądane

W praktyce klinicznej zaobserwowano, że podczas terapii kwetiapiną najczęściej (z częstością ≥10%) występują następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia układu nerwowego: senność, zawroty głowy, ból głowy, objawy pozapiramidowe
  • Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie stężenia triglicerydów, podwyższenie stężenia cholesterolu całkowitego (szczególnie frakcji LDL), obniżenie stężenia frakcji HDL cholesterolu, zwiększenie masy ciała
  • Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie zawartości hemoglobiny
  • Inne: suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia (po przerwaniu leczenia)2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości i układów

Działania niepożądane związane ze stosowaniem kwetiapiny zostały sklasyfikowane zgodnie z formatem zalecanym przez Radę Międzynarodowych Organizacji ds. Nauk Medycznych (CIOMS III Working Group; 1995). Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).3

Szczegółowy profil bezpieczeństwa leku Quetiapine Aurovitas

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych leku Quetiapine Aurovitas, zawierającego kwetiapinę w postaci fumaranu, z podziałem na układy i narządy oraz częstość występowania.

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często Zmniejszone stężenie hemoglobiny Obniżenie poziomu hemoglobiny może prowadzić do objawów niedotlenienia tkanek, zmęczenia i obniżonej wydolności fizycznej.
Często Leukopenia, zmniejszona liczba neutrofilów, zwiększona liczba eozynofilów Zmniejszenie liczby białych krwinek może zwiększać podatność na infekcje. Eozynofilia może wskazywać na reakcje alergiczne.
Niezbyt często Neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość, zmniejszona liczba płytek krwi Neutropenia zwiększa ryzyko infekcji, trombocytopenia może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia krwi.
Rzadko Agranulocytoza Jest to poważne zaburzenie hematologiczne wymagające natychmiastowej interwencji, prowadzące do zwiększonego ryzyka infekcji zagrażających życiu.
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość (w tym alergiczne reakcje skórne) Mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem i w rzadkich przypadkach reakcjami anafilaktycznymi.
Zaburzenia endokrynologiczne Często Hiperprolaktynemia Podwyższone stężenie prolaktyny może prowadzić do mlekotoku, zaburzeń miesiączkowania, ginekomastii.
Często Zmniejszenie stężenia całkowitej T4, zmniejszenie stężenia wolnej T4, zmniejszenie stężenia całkowitej T3, zwiększenie stężenia TSH Zmiany w parametrach tarczycy zwykle nie prowadzą do klinicznie istotnej niedoczynności tarczycy.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy Podwyższenie poziomu triglicerydów może zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Często Zwiększenie łaknienia Może prowadzić do zwiększenia masy ciała i zaburzeń metabolicznych.
Niezbyt często Hiponatremia, cukrzyca Hiponatremia może powodować objawy neurologiczne, a cukrzyca wymaga monitorowania glikemii.
Zaburzenia psychiczne Często Nietypowe sny i koszmary senne Mogą wpływać na jakość snu i samopoczucie pacjenta.
Często Myśli i zachowania samobójcze Wymagają natychmiastowej interwencji i monitorowania stanu psychicznego pacjenta.
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Zawroty głowy, senność, ból głowy, objawy pozapiramidowe Objawy pozapiramidowe mogą obejmować drżenie, sztywność, akatyzję, dystonie i mogą wymagać dodatkowej farmakoterapii.
Często Dyzartria Zaburzenia mowy mogą wpływać na komunikację pacjenta z otoczeniem.
Niezbyt często Napady drgawek, zespół niespokojnych nóg, dyskinezy późne, omdlenia, stan splątania Dyskinezy późne mogą być nieodwracalne i objawiać się mimowolnymi ruchami, szczególnie w obrębie twarzy i jamy ustnej.
Zaburzenia serca Często Tachykardia, kołatanie serca Mogą być odczuwane jako dyskomfort, niepokój, a w niektórych przypadkach prowadzić do komplikacji kardiologicznych.
Rzadko Wydłużenie odstępu QT, bradykardia Wydłużenie odstępu QT może zwiększać ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, w tym zagrażających życiu torsades de pointes.
Zaburzenia oka Często Niewyraźne widzenie Może wpływać na codzienne funkcjonowanie, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Może być odczuwana jako dyskomfort lub trudności w oddychaniu, zwłaszcza podczas wysiłku.
Często Zapalenie błony śluzowej nosa Objawia się przekrwieniem i wydzieliną z nosa, może wpływać na komfort oddychania.
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Suchość błony śluzowej jamy ustnej Może prowadzić do dyskomfortu, trudności w połykaniu, zwiększonego ryzyka infekcji jamy ustnej oraz próchnicy zębów.
Często Zaparcia Mogą prowadzić do dyskomfortu brzusznego, wzdęć, a w ciężkich przypadkach do niedrożności jelit.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej w surowicy, zwiększenie aktywności gamma-GT Podwyższenie enzymów wątrobowych może wskazywać na uszkodzenie hepatocytów i wymaga monitorowania funkcji wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona Zespół Stevensa-Johnsona to ciężka reakcja skórna zagrażająca życiu, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko Priapizm, mlekotok, obrzęk piersi, zaburzenia cyklu miesiączkowego Priapizm (przedłużająca się erekcja) jest stanem wymagającym pilnej interwencji medycznej z uwagi na ryzyko trwałego uszkodzenia tkanek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Objawy odstawienia (przerwania podawania) Najczęściej obejmują bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość, zwykle są łagodne i samoograniczające się.
Często Łagodna astenia, obrzęk obwodowy, drażliwość, gorączka Astenia (osłabienie) może wpływać na codzienne funkcjonowanie i aktywność fizyczną pacjenta.

Szczególne niebezpieczeństwa i zalecenia dotyczące monitorowania

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Istotnym ryzykiem związanym ze stosowaniem kwetiapiny są zaburzenia hematologiczne. Najczęściej występuje obniżenie stężenia hemoglobiny, co może prowadzić do objawów zmęczenia i obniżonej wydolności fizycznej. U pacjentów mogą również wystąpić: leukopenia, neutropenia, trombocytopenia oraz – rzadko, lecz szczególnie niebezpieczna – agranulocytoza, która znacząco zwiększa ryzyko infekcji zagrażających życiu.4

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Stosowanie kwetiapiny wiąże się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Często obserwuje się tachykardię i kołatanie serca, które zazwyczaj nie stanowią bezpośredniego zagrożenia. Istotnym zagrożeniem jest natomiast rzadko występujące wydłużenie odstępu QT, które może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu, w tym zagrażających życiu arytmii typu torsades de pointes. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak wrodzone wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe czy stosujący inne leki wydłużające odstęp QT.5

Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne

Kwetiapina może powodować szereg zmian metabolicznych, które wymagają monitorowania. Bardzo często obserwuje się zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, co może zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Często występuje też zwiększenie łaknienia, które może prowadzić do przyrostu masy ciała i dalszych zaburzeń metabolicznych. Niezbyt często może rozwinąć się hiponatremia oraz cukrzyca, która wymaga regularnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.6

Zaburzenia neurologiczne

Wśród bardzo często występujących działań niepożądanych szczególną uwagę należy zwrócić na objawy pozapiramidowe, które mogą znacząco obniżać jakość życia pacjentów. W rzadszych przypadkach może dojść do rozwoju dyskinezji późnych, które mogą być nieodwracalne nawet po odstawieniu leku. Kwetiapina może również powodować napady drgawek i omdlenia, co stwarza ryzyko urazów.7

Objawy odstawienia

Bardzo często po przerwaniu podawania kwetiapiny obserwuje się objawy odstawienia, które mogą obejmować bezsenność, nudności, bóle głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość. Objawy te są zwykle łagodne i samoograniczające się, jednak nagłe odstawienie leku, szczególnie po stosowaniu wysokich dawek, może prowadzić do nasilonych objawów, które mogą wymagać interwencji medycznej.8

Rzadkie, ale poważne reakcje skórne

Szczególnie niebezpieczne, choć występujące bardzo rzadko, są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Jest to zagrażający życiu stan, charakteryzujący się rozległymi zmianami pęcherzowymi na skórze i błonach śluzowych, wymagający natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej. Wczesne rozpoznanie pierwszych objawów, takich jak gorączka, złe samopoczucie, zmiany skórne typu „tarcza strzelnicza”, ma kluczowe znaczenie dla rokowania.9

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii kwetiapiną

W trakcie stosowania kwetiapiny zaleca się regularne monitorowanie:

  • Parametrów hematologicznych (morfologia krwi z rozmazem)
  • Funkcji wątroby (enzymy wątrobowe)
  • Parametrów metabolicznych (profil lipidowy, glikemia)
  • Funkcji tarczycy (TSH, T3, T4)
  • Elektrokardiogram (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego)
  • Masy ciała
  • Objawów neurologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem objawów pozapiramidowych i dyskinezji późnych

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z czynnikami ryzyka zaburzeń hematologicznych, sercowo-naczyniowych, metabolicznych oraz pacjenci w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane leku. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza, złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne czy istotne klinicznie wydłużenie odstępu QT, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl