Profil bezpieczeństwa leku
Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg

Produkt Pylera jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metronidazolu i tetracykliny do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków, zwłaszcza związane z wpływem tetracykliny na zęby. Ponadto, stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby jest zakazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. U seniorów zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne oraz ryzyko polipragmazji i zaburzeń czynności narządów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. eradykacja Helicobacter pylori
  2. wrzód żołądka związany z czynnym zakażeniem Helicobacter pylori
  3. wrzód żołądka związany z przebytym zakażeniem Helicobacter pylori
  4. zapobieganie nawrotowi wrzodów żołądka
Substancja czynna
  1. bizmut potasu cytrynian zasadowy
  2. chlorowodorek tetracykliny
  3. metronidazol
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. preparaty bizmutu

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Pylera jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Metronidazol i chlorowodorek tetracykliny przenikają do mleka matki, a tetracyklina może wpływać na zęby karmionych piersią noworodków. Brak danych dotyczących przenikania bizmutu potasu cytrynianu zasadowego do mleka matki. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.6.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest spodziewany na podstawie właściwości farmakodynamicznych, jednak nie przeprowadzono badań klinicznych. U pacjentów leczonych metronidazolem mogą wystąpić napady drgawek i zawroty głowy, a tetracyklina może powodować łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe z objawami neurologicznymi. Pacjentów należy ostrzec, by nie prowadzili pojazdów, jeśli wystąpią objawy neurologiczne.

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Pylera oraz przez 24 godziny po zakończeniu leczenia nie należy pić napojów alkoholowych. Metronidazol wchodzi w reakcję podobną do disulfiramu z alkoholem, powodując objawy takie jak skurcze brzucha, nudności, wymioty, ból głowy, uderzenia gorąca. Przeciwwskazanie potwierdzone w sekcji 4.4 i 4.5.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Doświadczenie dotyczące stosowania leku u osób w podeszłym wieku jest ograniczone. Należy uwzględnić zwiększoną częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek i serca oraz obecność chorób współistniejących i polipragmazji. Zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Pylera jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.2. Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Pylera jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Potwierdzone w sekcji 4.3 i 4.2. Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt Pylera jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Metronidazol i tetracyklina przenikają do mleka matki, a tetracyklina może wpływać na zęby noworodków. Brak danych o bizmucie. Przeciwwskazanie potwierdzone w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Wpływ nie jest spodziewany, ale nie przeprowadzono badań klinicznych. Możliwe działania niepożądane (drgawki, zawroty głowy, objawy neurologiczne). Pacjentów należy ostrzec, by nie prowadzili pojazdów w razie wystąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Zakazane Podczas leczenia i przez 24 godziny po zakończeniu nie wolno spożywać alkoholu. Metronidazol powoduje reakcję disulfiramową z alkoholem (nudności, wymioty, ból głowy, uderzenia gorąca).
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Ograniczone doświadczenie kliniczne. Należy uwzględnić częstsze zaburzenia czynności narządów i polipragmazję. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zakazane Produkt Pylera jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Produkt Pylera jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: