Interakcje leku
Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pylera, zawierająca 140 mg bizmutu potasu cytrynianu zasadowego (co odpowiada 40 mg bizmutu tlenku), 125 mg metronidazolu oraz 125 mg chlorowodorku tetracykliny, może wchodzić w liczne interakcje z innymi lekami. Ze względu na złożony skład produktu oraz brak szczegółowych badań interakcji samego produktu Pylera z innymi lekami, należy uwzględnić wszystkie potencjalne interakcje poszczególnych substancji czynnych wchodzących w jego skład.¹

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Pylera należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci stosujący jednocześnie wiele leków, gdyż znajdują się oni w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.²

Interakcje związane z bizmutem

Bizmut zawarty w produkcie Pylera może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na pH żołądka:

• Ranitydyna – zwiększa wchłanianie bizmutu, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w osoczu.³
• Omeprazol – zwiększa absorpcję bizmutu. Z tego powodu zaleca się przyjmowanie produktu Pylera i omeprazolu po posiłkach, co może zmniejszyć stopień wchłaniania bizmutu.⁴

Interakcje związane z metronidazolem

Metronidazol, jako druga substancja czynna produktu Pylera, wykazuje szereg istotnych klinicznie interakcji:

• Lit – metronidazol może nasilać objawy toksyczności litu u pacjentów otrzymujących jego duże dawki. U tych pacjentów zaleca się dokładne monitorowanie stężenia litu w surowicy.⁵
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna i inne pochodne kumaryny) – metronidazol może nasilać działanie przeciwzakrzepowe tych leków, powodując wydłużenie czasu protrombinowego. Podczas stosowania produktu Pylera konieczne jest więc kontrolowanie parametrów krzepnięcia i odpowiednie dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego.⁶
• Fenytoina, fenobarbital – leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby mogą przyspieszać wydalanie metronidazolu, obniżając jego stężenie w osoczu. Jednocześnie zgłaszano przypadki zaburzonego klirensu fenytoiny podczas stosowania z metronidazolem.⁷
• 5-Fluorouracyl – metronidazol zmniejsza klirens 5-fluorouracylu, co może prowadzić do zwiększenia jego toksyczności.⁸
• Cyklosporyna – występuje ryzyko wzrostu stężenia osoczowego cyklosporyny. Jeżeli leczenie skojarzone jest niezbędne, należy ściśle monitorować stężenia cyklosporyny i kreatyniny w osoczu.⁹
• Busulfan – metronidazol może powodować wzrost stężenia busulfanu w osoczu, co może prowadzić do jego ciężkiej toksyczności.¹⁰
• Leki wydłużające odstęp QT – należy unikać stosowania metronidazolu w skojarzeniu ze związkami metabolizowanymi przez CYP3A4 lub CYP2C9, które wydłużają odstęp QT (np. ondansetron, amiodaron, metadon, domperydon).¹¹

Interakcje związane z tetracykliną

Tetracyklina zawarta w produkcie Pylera może wchodzić w następujące interakcje:

• Metoksyfluran – zgłaszano przypadki niewydolności nerek prowadzącej do śmierci wskutek jednoczesnego stosowania tetracykliny i metoksyfluranu. Takie połączenie jest przeciwwskazane.¹²
• Leki przeciwzakrzepowe – tetracyklina zmniejsza aktywność protrombiny w surowicy, co może wpływać na skuteczność leczenia przeciwzakrzepowego. Rozpoczynając terapię produktem Pylera należy często kontrolować parametry krzepnięcia i odpowiednio dostosowywać dawkę leku przeciwzakrzepowego.¹³
• Penicylina – ponieważ tetracykliny jako antybiotyki bakteriostatyczne mogą wpływać na bakteriobójcze działanie penicyliny, nie zaleca się jednoczesnego podawania tych produktów leczniczych.¹⁴
• Leki zobojętniające, preparaty żelaza oraz produkty mleczne – wchłanianie tetracykliny jest hamowane przez leki zobojętniające zawierające glin, wapń lub magnez, preparaty zawierające żelazo, cynk lub wodorowęglan sodu, a także produkty mleczne. Te produkty nie powinny być stosowane jednocześnie z produktem Pylera.¹⁵
• Retinoidy – zgłaszano zwiększone występowanie łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas jednoczesnego podawania tetracyklin i retinoidów. Należy unikać takiego połączenia lub rozważyć przerwanie leczenia retinoidami na krótki okres terapii produktem Pylera.¹⁶
• Atowakwon – tetracykliny mogą zmniejszać stężenia atowakwonu w osoczu, co może wpływać na skuteczność leczenia.¹⁷

Interakcje produktu Pylera z alkoholem

Interakcja produktu Pylera z alkoholem ma szczególne znaczenie ze względu na zawartość metronidazolu w preparacie. Metronidazol wchodzi w reakcję z alkoholem podobną do reakcji występującej przy jednoczesnym stosowaniu disulfiramu i alkoholu etylowego.¹⁸

Spożycie alkoholu podczas leczenia produktem Pylera lub w ciągu 24-48 godzin po zakończeniu terapii może wywołać następujące objawy:

• Skurcze brzucha
• Nudności
• Wymioty
• Bóle głowy
• Uderzenia gorąca (zaczerwienienie twarzy)
• Tachykardia
• Spadek ciśnienia tętniczego

U pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy stosowali metronidazol oraz disulfiram w ciągu 2 tygodni poprzedzających stosowanie metronidazolu, zgłaszano występowanie reakcji psychotycznych.¹⁹ Dlatego zaleca się całkowitą abstynencję od alkoholu podczas leczenia produktem Pylera oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii.

Tabela interakcji produktu Pylera z innymi lekami

Powyższa tabela przedstawia najważniejsze interakcje produktu Pylera z innymi lekami, uporządkowane według poziomu ważności klinicznej. Szczególnej uwagi wymagają interakcje o wysokim i bardzo wysokim poziomie ważności, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zagrażających życiu pacjenta lub istotnie wpływających na skuteczność terapii.²⁰