Skład i postać leku
Propranolol Aurovitas 40 mg
Propranolol Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 10 mg i 40 mg, zawierający propranololu chlorowodorek jako substancję czynną, będący nieselektywnym beta-adrenolitykiem. Tabletki 10 mg mają średnicę 5,0 mm i zawierają 18,75 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 40 mg o średnicy 8,0 mm zawierają 75,00 mg laktozy jednowodnej oraz posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, makrogol 6000 oraz dwutlenek tytanu, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających, poślizgowych, powlekających i barwiących. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej. Propranolol Aurovitas jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań (od 20 do 100 tabletek), z możliwością dostosowania terapii dzięki podziałowi tabletek 40 mg. Należy zwrócić uwagę na konieczność właściwej utylizacji niewykorzystanych resztek leku zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmaceutycznego i ochrony środowiska.
- dławica piersiowa
- drżenie samoistne
- guz chromochłonny nadnerczy
- kardiomiopatia przerostowa zawężająca
- komorowe zaburzenia rytmu serca
- migrena
- nadciśnienie tętnicze
- nadczynność tarczycy
- nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
- profilaktyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku
- profilaktyka ponownego zawału serca
- tyreotoksykoza
Pełen skład leku Propranolol Aurovitas – postać farmaceutyczna oraz forma podania
Propranolol Aurovitas jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek powlekanych. Lek zawiera substancję czynną w postaci propranololu chlorowodorku (Propranololi hydrochloridum), który jest nieselektywnym beta-adrenolitykiem.1
Skład jakościowy i ilościowy preparatu
Głównym składnikiem leku jest propranololu chlorowodorek w ilości 10 mg lub 40 mg w każdej tabletce powlekanej, w zależności od dawki preparatu. Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu – każda tabletka powlekana o mocy 10 mg zawiera 18,75 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 40 mg zawiera 75,00 mg laktozy jednowodnej.2
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek
Propranolol Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 10 mg są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe, z nadrukowanym oznakowaniem „I” po jednej stronie i „10″ po drugiej. Średnica tabletki wynosi 5,0 mm.3
Tabletki 40 mg również są białe lub białawe, okrągłe i obustronnie wypukłe, lecz mają nadrukowane oznakowanie „I 40″ po jednej stronie i linię podziału po drugiej. Średnica tabletki 40 mg wynosi 8,0 mm. Istotną informacją dla personelu medycznego jest możliwość podziału tabletki 40 mg na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii.4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Propranolol Aurovitas zawierają następujące substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy:5
| Część tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) | Wypełniacz, środek wiążący |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | |
| Skrobia kukurydziana | Środek rozsadzający, wiążący | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | Środek rozsadzający | |
| Powidon (K 30) | Środek wiążący | |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza 2910 (E 464) | Substancja powlekająca |
| Makrogol 6000 (E 1521) | Plastyfikator | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik |
Niezgodności farmaceutyczne
W dokumentacji produktu zaznaczono, że dla Propranolol Aurovitas niezgodności farmaceutyczne nie mają zastosowania.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Propranolol Aurovitas wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Propranolol Aurovitas pakowany jest w blistry wykonane z PVC/Aluminium. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Wszystkie opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Propranolol Aurovitas lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Ta informacja jest istotna dla zachowania zgodności z wymogami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania