Przeciwwskazania stosowania leku Presartan H (losartan potasowy + hydrochlorotiazyd)

Produkt leczniczy Presartan H w postaci tabletek powlekanych, zawierający 100 mg losartanu potasowego oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Przeciwwskazania do stosowania leku obejmują zarówno reakcje nadwrażliwości, jak i stany kliniczne, które mogą ulec pogorszeniu pod wpływem składników preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podanie produktu leczniczego Presartan H jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na składniki aktywne leku:

• losartan potasowy
• hydrochlorotiazyd (należący do pochodnych sulfonamidów)
• którakolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w formularzu (w tym laktozę jednowodną, której każda tabletka zawiera 123,00 mg)²

Zaburzenia elektrolitowe

Lek jest przeciwwskazany w przypadku występowania następujących zaburzeń gospodarki elektrolitowej:

• Hipokaliemia lub hiperkalcemia oporna na leczenie – stan, w którym poziomy potasu we krwi pozostają nieprawidłowe pomimo stosowania odpowiedniego leczenia³
• Hiponatremia oporna na leczenie – stan, w którym poziom sodu we krwi pozostaje poniżej normy pomimo podjętych interwencji terapeutycznych⁴

Zaburzenia czynności narządów wewnętrznych

Stosowanie leku Presartan H jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – w tym cholestazą i zastojem żółci, które mogą prowadzić do zaburzeń metabolizmu składników leku⁵
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min, co wiąże się z zaburzonym wydalaniem leku i jego metabolitów⁶
• Bezmoczem – całkowitym brakiem produkcji moczu, który uniemożliwia prawidłowe wydalanie leku i jego metabolitów⁷

Zaburzenia metaboliczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również:

• Hiperurykemia objawowa lub dna moczanowa – hydrochlorotiazyd może powodować zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do zaostrzenia objawów u pacjentów z tymi schorzeniami⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie preparatu Presartan H jest bezwzględnie przeciwwskazane w:

• Drugim trymestrze ciąży
• Trzecim trymestrze ciąży⁹

Wynika to z potencjalnego szkodliwego wpływu losartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) na rozwój płodu i funkcjonowanie układu renina-angiotensyna u rozwijającego się organizmu.

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Szczególne przeciwwskazanie dotyczy jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Presartan H z lekami zawierającymi aliskiren u określonych grup pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m²¹⁰

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi i odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Presartan H ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta:

Pierwszy trymestr ciąży

Chociaż stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży nie jest formalnym przeciwwskazaniem, zaleca się dużą ostrożność ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W tym okresie warto rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży.¹¹

Umiarkowane zaburzenia wątroby i nerek

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) mogą wymagać ostrożnego stosowania leku lub jego unikania, w zależności od indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.¹²

Ryzyko zaburzeń elektrolitowych

U pacjentów z podwyższonym ryzykiem rozwoju zaburzeń elektrolitowych, w tym u osób przyjmujących jednocześnie inne leki mogące wpływać na gospodarkę elektrolitową, stosowanie leku powinno być poprzedzone oceną bilansu korzyści i ryzyka oraz prowadzone pod ścisłą kontrolą parametrów laboratoryjnych.¹³

Bezobjawowa hiperurykemia

Pacjenci z bezobjawową hiperurykemią powinni być poinformowani o ryzyku rozwoju objawowej dny moczanowej podczas stosowania leku Presartan H. W takich przypadkach konieczne jest rozważenie potencjalnych korzyści terapeutycznych w stosunku do ryzyka zaostrzenia zaburzeń metabolizmu kwasu moczowego.¹⁴

Jednoczesne stosowanie innych leków

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna, w tym inhibitory ACE lub aliskiren u pacjentów z prawidłową funkcją nerek, ale z innymi czynnikami ryzyka.¹⁵