Skład i postać leku
Presartan H 100 mg + 25 mg
Presartan H to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg losartanu potasowego oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Połączenie tych dwóch substancji aktywnych umożliwia synergistyczne działanie hipotensyjne poprzez różne mechanizmy farmakologiczne. Tabletki mają wymiary 15,3 × 6,7 mm, są białe, podłużne i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie równe części (50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu). Produkt zawiera 123 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
Skład produktu leczniczego Presartan H
Presartan H to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 100 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). Połączenie tych dwóch składników aktywnych pozwala na skuteczne działanie hipotensyjne przy jednoczesnym wykorzystaniu różnych mechanizmów działania obu substancji.1
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, tabletki Presartan H zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu. Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 123,00 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i ma istotne znaczenie kliniczne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i nadaje tabletce odpowiednią strukturę
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza służąca jako wypełniacz
- Skrobia kukurydziana żelowana – środek wypełniający i ułatwiający rozpad tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
Dodatkowo tabletki pokryte są otoczką o nazwie Opadry White 20A18334, która zawiera:4
- Hydroksypropyloceluloza (E463) – polimer tworzący powłokę ochronną
- Hypromeloza 6cP (E464) – substancja błonotwórcza
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający tabletkom białą barwę
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Presartan H w dawce 100 mg + 25 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 15,3 × 6,7 mm. Istotną cechą tabletek jest obecność linii podziału po obu stronach, co umożliwia ich przełamanie na dwie równe części. Dzięki temu możliwe jest zastosowanie połowy dawki w razie potrzeby.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt Presartan H dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek, zapakowanych w 3 blistry po 10 tabletek każdy.6
Warunki przechowywania
Presartan H należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Produkt ma określony okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.7
Informacje dotyczące stosowania
Presartan H jest produktem wydawanym wyłącznie na receptę. W przypadku usuwania lub przygotowania leku do stosowania nie są wymagane specjalne środki ostrożności.8 Ze względu na możliwość podzielenia tabletki na dwie równe części, możliwe jest dostosowanie dawki poprzez podanie połowy tabletki, co odpowiada 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Presartan H nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza informacja zawarta w charakterystyce produktu leczniczego.10
| Charakterystyka | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Presartan H, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane |
| Substancje czynne | Losartan potasowy (100 mg), Hydrochlorotiazyd (25 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Biała, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału |
| Wymiary | 15,3 × 6,7 mm |
| Możliwość dzielenia | Tak, na dwie równe dawki |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 30°C |
| Wielkość opakowania | 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek) |
| Laktoza w jednej tabletce | 123,00 mg |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania