Skład i postać leku
Polkepral 250 mg

Pełen skład leku Polkepral, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Polkepral dostępny jest w formie tabletek powlekanych w czterech wariantach dawkowania: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną leku jest lewetyracetam (Levetiracetamum), który występuje w dawkach odpowiadających mocy danej tabletki.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie dawki leku Polkepral występują w formie tabletek powlekanych o owalnym kształcie z charakterystycznym rowkiem dzielącym po jednej stronie, co umożliwia podzielenie tabletki na połowy. Poszczególne dawki różnią się kolorem i wymiarami:²

• Polkepral 250 mg – niebieskie tabletki o wymiarach 12,9 mm × 6,1 mm
• Polkepral 500 mg – żółte tabletki o wymiarach 16,5 mm × 7,7 mm
• Polkepral 750 mg – pomarańczowe tabletki o wymiarach 18,8 mm × 8,9 mm
• Polkepral 1000 mg – białe tabletki o wymiarach 19,2 mm × 10,2 mm

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną w leku Polkepral jest lewetyracetam, antyepileptyk należący do grupy pochodnych pirolidonu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1000 mg lewetyracetamu.³

Należy zwrócić uwagę, że tabletki Polkepral 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – 0,36 mg żółcieni pomarańczowej, lak (E110), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik.⁴

Substancje pomocnicze

Wszystkie tabletki Polkepral zawierają w swoim rdzeniu identyczny zestaw substancji pomocniczych:⁵

• Krospowidon (Typ B) – substancja poprawiająca rozpad tabletki
• Powidon K30 – środek wiążący składniki tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość i właściwości mechaniczne tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu produkcji

Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, głównie barwnikami nadającymi tabletkom charakterystyczny kolor:⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Polkepral pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowych pudełkach. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁷

• Polkepral 250 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych
• Polkepral 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek powlekanych

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dla leku Polkepral nie obowiązują specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Polkepral wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach domowych i ambulatoryjnych.⁹

W zakresie usuwania leku nie obowiązują specjalne wymogi – należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.¹⁰

Produkt leczniczy Polkepral nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co jest istotne dla bezpieczeństwa i stabilności leku.¹¹