Skład jakościowy i ilościowy leku Phlebodia

Produkt leczniczy Phlebodia dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 600 mg diosminy (Diosminum) jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się czerwień koszenilowa A, pąs 4R (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Phlebodia wchodzą następujące substancje pomocnicze rdzenia tabletki: kwas stearynowy, talk, krzemionka koloidalna bezwodna (Aerozol R 972) oraz celuloza mikrokrystaliczna. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych oraz stabilizatorów struktury tabletki.²

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z trzech głównych komponentów:³

• Substancja powlekająca Sepifilm 002 zawierająca: hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, makrogol 400 i stearynian. Komponent ten odpowiada za podstawową strukturę otoczki i jej właściwości fizyczne.
• Substancja barwiąca Sepisperse AP 5523 zawierająca: glikol propylenowy, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień koszenilową A, pąs 4R (E 124), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Substancje te nadają tabletce charakterystyczny kolor i wygląd zewnętrzny.
• Opaglos 6000 zawierający: alkohol etylowy 95%, gumę lakową (E 904), wosk Carnauba (E 903) oraz wosk pszczeli (E 901). Ten składnik zapewnia tabletce połysk i dodatkową warstwę ochronną.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Phlebodia występuje w postaci tabletek powlekanych, przeznaczonych do podawania drogą doustną. Tabletki te posiadają otoczkę, która ułatwia połykanie oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Phlebodia nie są znane żadne istotne niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność działania.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Phlebodia 600 mg dostępny jest w trzech wariantach opakowaniowych:⁶

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Phlebodia nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, chroniąc przed światłem i wilgocią.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Phlebodia wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu i nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Phlebodia nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z leku. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane produkty lecznicze powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹