Skład leku PHENAZOLINUM, roztwór do wstrzykiwań

PHENAZOLINUM jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest antazoliny mezylan (Antazolini mesylas), występujący w ilości 50 mg w każdym mililitrze roztworu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian – związek chelatujący, który stabilizuje roztwór poprzez wiązanie jonów metali
• Sodu wapnia edetynian – substancja stabilizująca, która pomaga utrzymać właściwości fizykochemiczne preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik spełniający farmakopejne wymogi czystości dla preparatów parenteralnych

²

Postać farmaceutyczna i forma podania

PHENAZOLINUM jest preparatem w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonym do podawania parenteralnego.³ Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 2 ml, umieszczonych we wkładce z folii PVC, w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać produktu. W celu zapewnienia ochrony przed światłem, lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁵

Instrukcja użycia i środki ostrożności

Ampułki z lekiem PHENAZOLINUM są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałą, niewykorzystaną zawartość preparatu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Sposób otwierania ampułki

Przed przystąpieniem do otwierania ampułki należy wykonać następujące czynności:

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zwrócić uwagę na kolorową kropkę umieszczoną na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.
3. Trzymać ampułkę pionowo, ujmując ją w obie dłonie, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Uchwycić górną część ampułki w taki sposób, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę.

⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego PHENAZOLINUM nie stwierdzono żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na zastosowanie kliniczne produktu.⁸