Działania niepożądane
Pevazol 10 mg/g

Lek Pevazol w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g, zawierający azotan ekonazolu, może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, dotyczące skóry i tkanki podskórnej oraz układu immunologicznego. Do najczęściej obserwowanych należą przemijające podrażnienie skóry, świąd oraz rumień w miejscu aplikacji, których częstość występowania jest nieznana. Ponadto, możliwe są reakcje alergiczne jako przejaw nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze, co wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji lekarskiej. Objawy te mają zwykle łagodny i przemijający charakter, ustępując samoistnie po odstawieniu preparatu lub kontynuacji terapii.

Pobierz ChPL PDF Pevazol – Krem – 10 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Pevazol
    1. Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Monitorowanie działań niepożądanych
    4. Raportowanie działań niepożądanych
    5. Znaczenie kliniczne działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżyca paznokci
  2. drożdżyca skóry
  3. grzybica obrębna pachwin
  4. grzybica owłosiona skóry głowy
  5. grzybica powikłana zakażeniem bakteriami Gram-dodatnimi
  6. grzybica rąk
  7. grzybica skóry
  8. grzybica stóp
  9. grzybicze zapalenie ucha zewnętrznego
  10. łupież pstry
  11. zakażenie mieszane
Substancja czynna
  1. ekonazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Pevazol

Lek Pevazol w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g, zawierający jako substancję czynną azotan ekonazolu, może powodować określone działania niepożądane podczas jego stosowania. Monitorowanie działań niepożądanych stanowi istotny element oceny bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w praktyce klinicznej.1

Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego

W trakcie terapii produktem Pevazol mogą wystąpić określone działania niepożądane, które klasyfikowane są według układów i narządów. Obserwowane działania niepożądane mają najczęściej charakter miejscowy, związany z aplikacją preparatu na skórę.2

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Podczas stosowania leku Pevazol odnotowano występowanie działań niepożądanych dotyczących głównie dwóch układów: skóry i tkanki podskórnej oraz układu immunologicznego. Częstość występowania tych działań określono jako nieznaną, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można jej oszacować.3

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Przemijające podrażnienie skóry Nieznana Miejscowa reakcja na skórze w miejscu aplikacji, ustępująca samoistnie
Świąd Nieznana Uczucie swędzenia skóry w miejscu aplikacji
Rumień Nieznana Zaczerwienienie skóry w miejscu stosowania preparatu
Zaburzenia układu immunologicznego Odczyn alergiczny Nieznana Reakcja nadwrażliwości na substancję czynną lub składniki pomocnicze

Monitorowanie działań niepożądanych

Należy podkreślić, że po dopuszczeniu produktu leczniczego Pevazol do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego w warunkach rutynowej praktyki klinicznej.4

Raportowanie działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów. W przypadku produktu Pevazol, raportowanie odbywa się poprzez:5

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49-21-301
    • Faks: + 48 22 49-21-309
    • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Pevazol.6

Znaczenie kliniczne działań niepożądanych

Obserwowane działania niepożądane produktu Pevazol mają najczęściej charakter łagodny i przemijający. Przemijające podrażnienie skóry zwykle ustępuje samoistnie po zaprzestaniu stosowania leku lub w trakcie kontynuacji leczenia. Świąd i rumień to typowe objawy miejscowej reakcji skórnej, które również mają zwykle charakter przejściowy.7

W przypadku wystąpienia odczynu alergicznego, który może być manifestacją nadwrażliwości na azotan ekonazolu lub którykolwiek ze składników pomocniczych, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl