Działania niepożądane
Paracetamol Biofarm 500 mg

Paracetamol, stosowany w dawkach terapeutycznych, cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Rzadko obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia czy anemia hemolityczna, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Bardzo rzadko może dojść do pancytopenii, stanowiącej zagrożenie życia. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Hipoglikemia, istotna u pacjentów z cukrzycą, występuje bardzo rzadko. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego obejmują rzadko drżenie, ból głowy, zawroty głowy i senność, a ze strony przewodu pokarmowego – krwotok, ból brzucha, nudności i wymioty. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne uszkodzenie wątroby, które może wystąpić już przy dawce 6 g u dorosłych lub >140 mg/kg u dzieci, prowadząc do martwicy i żółtaczki, a w bardzo rzadkich przypadkach do hepatotoksyczności.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Biofarm – Tabletki – 500 mg
  1. Działania niepożądane paracetamolu
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane w poszczególnych układach i narządach
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Reakcje nadwrażliwości
    5. Zaburzenia metaboliczne
    6. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    7. Zaburzenia okulistyczne
    8. Zaburzenia układu oddechowego
    9. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    10. Zaburzenia wątroby
    11. Zaburzenia skóry
    12. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    13. Inne zaburzenia
  2. Tabela działań niepożądanych paracetamolu
  3. Monitorowanie pacjenta podczas terapii paracetamolem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból kostny
  3. ból kręgosłupa
  4. ból menstruacyjny
  5. ból mięśniowy
  6. ból reumatyczny
  7. ból stawowy
  8. ból zęba
  9. gorączka
  10. migrena
  11. nerwoból
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane paracetamolu

Paracetamol stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych zazwyczaj charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa i rzadko wywiera działania niepożądane. Jednak jak każdy lek, może powodować szereg reakcji niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta i szybkiego reagowania na potencjalne powikłania.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji:

  • Rzadko – występuje u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko – występuje u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

2

Działania niepożądane w poszczególnych układach i narządach

Zaburzenia hematologiczne

W zakresie układu krwiotwórczego paracetamol może rzadko powodować zaburzenia morfologii krwi, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Obejmują one: agranulocytozę, trombocytopenię, plamicę małopłytkową, leukopenię, anemię hemolityczną oraz różne zaburzenia płytek krwi i komórek macierzystych. Bardzo rzadko może wystąpić pancytopenia, która jest stanem zagrażającym życiu.3

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów przyjmujących paracetamol mogą rzadko wystąpić reakcje nadwrażliwości. Szczególnie niebezpieczne są bardzo rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości wymagające natychmiastowego przerwania leczenia, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, utrudniona wentylacja, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia, wstrząs lub wstrząs anafilaktyczny.4

Zaburzenia metaboliczne

W bardzo rzadkich przypadkach paracetamol może powodować hipoglikemię (obniżony poziom cukru we krwi), co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą.5

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Rzadko obserwowane zaburzenia psychiczne obejmują: depresję, dezorientację i halucynacje. W zakresie objawów neurologicznych rzadko występują: drżenie i ból głowy. Ponadto, paracetamol rzadko może wywoływać zawroty głowy (z wyłączeniem zawrotów głowy pochodzenia układowego) oraz senność.6

Zaburzenia okulistyczne

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia określane jako nieprawidłowe widzenie.7

Zaburzenia układu oddechowego

U osób wrażliwych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) bardzo rzadko może wystąpić skurcz oskrzeli, który jest poważnym powikłaniem wymagającym natychmiastowej interwencji.8

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadko mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty.9

Zaburzenia wątroby

Rzadkie, ale potencjalnie najpoważniejsze działania niepożądane paracetamolu dotyczą uszkodzenia wątroby. Mogą wystąpić: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (może nastąpić już przy podaniu 6 g paracetamolu u dorosłych lub więcej niż 140 mg/kg u dzieci), martwica wątroby i żółtaczka. Bardzo rzadko obserwuje się hepatotoksyczność. Należy podkreślić, że wyższe dawki mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby, która jest stanem zagrażającym życiu.10

Zaburzenia skóry

Skórne działania niepożądane paracetamolu obejmują rzadko występujące: świąd, wysypkę, pocenie się, plamicę, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, które są stanami zagrażającymi życiu: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) i pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona). Z częstością nieznaną może wystąpić dermatoza polekowa.11

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko paracetamol może powodować zaburzenia ze strony nerek i dróg moczowych, w tym: ropomocz jałowy, ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz i bezmocz.12

Inne zaburzenia

Rzadko mogą wystąpić: złe samopoczucie, gorączka oraz obrzęk. Ponadto, paracetamol może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy również zwrócić uwagę na możliwość przedawkowania i zatrucia, które są szczególnie niebezpieczne ze względu na potencjalne uszkodzenie wątroby.13

Tabela działań niepożądanych paracetamolu

Układ/narząd Częstotliwość Działanie niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Agranulocytoza, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia, anemia hemolityczna, zaburzenia płytek krwi i komórek macierzystych Mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu. Wymagają monitorowania morfologii krwi.
Bardzo rzadko Pancytopenia Stan zagrażający życiu, charakteryzujący się zmniejszeniem liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego) Manifestacje alergiczne o różnym nasileniu.
Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości wymagające przerwania leczenia (obrzęk naczynioruchowy, utrudniona wentylacja, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny) Reakcje zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Hipoglikemia Obniżony poziom cukru we krwi, szczególnie istotny u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia psychiczne Rzadko Depresja, dezorientacja, halucynacje Zaburzenia nastroju i świadomości, mogące wymagać specjalistycznego nadzoru.
Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Drżenie, ból głowy, zawroty głowy (z wyłączeniem zawrotów głowy pochodzenia układowego), senność Objawy neurologiczne mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zaburzenia oka Rzadko Nieprawidłowe widzenie Zaburzenia widzenia mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Zaburzenia naczyniowe Rzadko Obrzęk Gromadzenie się płynu w tkankach, mogące wymagać diagnostyki różnicowej.
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli u osób wrażliwych na aspirynę i inne NLPZ Nagłe zwężenie dróg oddechowych, szczególnie niebezpieczne u osób z astmą.
Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Krwotok, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogące wpływać na jakość życia.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, martwica wątroby, żółtaczka Uszkodzenie wątroby może nastąpić już przy podaniu 6 g paracetamolu (u dzieci: więcej niż 140 mg/kg). Wyższe dawki mogą powodować nieodwracalną martwicę wątroby.
Bardzo rzadko Hepatotoksyczność Toksyczne uszkodzenie wątroby o różnym nasileniu.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko Świąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka Reakcje skórne o różnym nasileniu, mogące powodować dyskomfort.
Bardzo rzadko Ciężkie reakcje skórne: ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowej hospitalizacji.
Częstość nieznana Dermatoza polekowa Zmiany skórne wywołane reakcją na lek.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ropomocz jałowy, zaburzenia ze strony nerek (ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz) Poważne zaburzenia funkcji nerek mogące prowadzić do niewydolności.
Zaburzenia ogólne Rzadko Złe samopoczucie, gorączka, interakcje z innymi lekami Objawy ogólne oraz potencjalne interakcje z innymi produktami leczniczymi.
Urazy, zatrucia Rzadko Przedawkowanie i zatrucie Konsekwencje przyjęcia zbyt dużej dawki leku, mogące prowadzić do poważnych powikłań, w tym niewydolności wątroby.

Monitorowanie pacjenta podczas terapii paracetamolem

Ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie te dotyczące wątroby i układu krwiotwórczego, ważne jest odpowiednie monitorowanie pacjentów przyjmujących paracetamol, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby oraz osoby z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne.14

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poważnych działań niepożądanych, szczególnie ciężkich reakcji skórnych, uszkodzenia wątroby lub reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednią terapię.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl